Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post Stroke Walking Kinematics Bruke Honda Walking Assist roboteksoskeleton

7. februar 2023 oppdatert av: Alexandra Borstad, College of St. Scholastica, Inc.
For å undersøke effekten av et roboteksoskjelett på kinematikk, muskelaktivitet, bakkereaksjonskrefter og spatiotemporale egenskaper under gange hos personer etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gangdysfunksjon etter hjerneslag er utbredt. Tradisjonelle rehabiliteringsmetoder klarer ikke å oppnå ønskelige gangresultater for de fleste som opplever hjerneslag. Robotmetoder for å hjelpe gange, slik som Honda Walking Assist Device (HWA) Robot fra Honda R & D Americas Inc., utforskes som et middel til å forbedre restitusjonen etter gang etter slag. Før du undersøker effektiviteten til eksoskeletale roboter for gangrestitusjon, er det viktig å forstå deres effekt på kinematiske og muskelresponser under gange. Kinematiske og muskelresponser ved hoften under gange med HWA ble nylig beskrevet.

Hensikten med denne studien er å kvantifisere effekten av å gå med HWA på kroppssegmenter fjernt fra hoften. Disse segmentene inkluderer kne, ankel, bagasjerom og arm. De ikke-invasive tiltakene som brukes vil omfatte: gangkinematikk (måling av leddvinkler ved hjelp av kameraer), muskelaktivitet (elektromyografi), bakkereaksjonskrefter (oppdaget av en kraftplate i gulvet) og spatiotemporale egenskaper (som ganghastighet). Tiltak vil bli samlet inn under tre forhold: 1) gå i selvvalgt tempo (kontroll), 2) gå i selvvalgt tempo med HWA (4 Newton-meter hjelpemodus for hoftefleksjon og ekstensjon), 3) gå umiddelbart etter HWA-bruk (ettereffekt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55812
        • College of St. Scholastica-Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥12 uker, men <1 år etter hjerneslag på tidspunktet for studiedeltakelse
  • Alder: 18-85 år
  • Evne til å gå minimum 10 meter med beredskapshjelp med eller uten ortose eller hjelpemiddel (Functional Ambulation kategorier 3, 4 eller 5)
  • Kunne følge tre trinns kommandoer
  • Uttrykke evnen til å forstå studieoppgaver og formål
  • Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • Å bo i samfunnet med muligheten til å reise til Maurices Community Clinic for testing
  • Vilje til å bruke StepWatch skritteller i en periode på 3 dager i hjemmet
  • (Hvis aktuelt) ≥ 90 dager etter større ortopedisk kirurgi (som ledderstatning)
  • (Hvis aktuelt) ≥ 6 måneder etter hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjertesykdommer (innlagt på sykehus for hjerteinfarkt eller hjertekirurgi innen 3 måneder, kongestiv hjertesvikt, ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig aortastenose, angina eller dyspné i hvile eller under daglige aktiviteter)
  • Alvorlig leddgikt eller ortopediske tilstander som begrenser bevegelsesområdet for nedre ekstremiteter (> 10° eller < 90° knefleksjon, mangler > 25° hofteekstensjon, >15° fra nøytral plantarfleksjon.)
  • Eksisterende nevrologiske lidelser som demens, multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sykdom eller ataksi.
  • Anamnese med amputasjon av underekstremiteter, ikke-helbredende sår, juridisk blindhet eller alvorlig synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangskinematikk
Tidsramme: Gangkinematikk ble målt i hver av 4 forhold i løpet av en 2-timers økt for hver deltaker.
Forskjell i berørt bens maksimale knefleksjonsvinkel (innledende sving til midtsving) mellom tilstander Kinematisk analyse av gang vil bli oppnådd ved bruk av et Qualisys 8-kameras bevegelsesfangstsystem. Samplingsfrekvens 120 Hz. Et modifisert Istituti Ortopedici Rizzoli (IOR) gangmarkørsett (~40 markører) påført bilateralt.
Gangkinematikk ble målt i hver av 4 forhold i løpet av en 2-timers økt for hver deltaker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi i nedre ekstremiteter (EMG)
Tidsramme: Målt under svingfasen av gangarten under hver av 4 gangforhold under en enkelt datainnsamlingsøkt.
Gjennomsnittlig maks EMG for berørt tibialis anterior muskel målt under svingfasen for gangforhold ved bruk av Delsys Tringo EMG-sensorer. Samplingsfrekvens 2000Hz.
Målt under svingfasen av gangarten under hver av 4 gangforhold under en enkelt datainnsamlingsøkt.
Bakkereaksjonsstyrke ved Terminal Stance
Tidsramme: Kraftdata vil bli målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers økt) for hver deltaker i hver av 4 forhold.
2 kraftplattformer ble brukt til å kvantifisere bakkereaksjonskrefter ved endestilling for de berørte underekstremitetene under gang. Samplingsfrekvens 1200Hz.
Kraftdata vil bli målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers økt) for hver deltaker i hver av 4 forhold.
Trappeklatring Opp-/nedstigningstest
Tidsramme: Trapper vil bli målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers økt) for hver deltaker
En tidsbestemt test av evnen til å gå opp og ned trapper med vår uten skinne. For denne studien vil en trapp på 7 trapper bli brukt. Midlene til to forsøk med opp- og nedstigning vil bli registrert. (Flansbjer et al., 2005)
Trapper vil bli målt på et enkelt tidspunkt (i en 2-timers økt) for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

College of St. Scholastica, Inc.

Samarbeidspartnere

Honda R and D Americas, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (NavyGHB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Robotisk eksoskjelett for gåassistent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere