- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03833856
Forekomst og klinisk forløb af koloskopi-relateret perforering
8. januar 2021 opdateret af: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Forekomst og risiko for dårlige resultater efter koloskopi-relateret perforering: Resultat fra et prospektivt dataregister
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten og det kliniske forløb af koloskopi-relateret perforation baseret på resultatet af et prospektivt register.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I hver endoskopienhed fra deltagende sygehus er der et alarmsystem med fokus på udvikling af perforering.
Derfor vil perforationssager ikke blive savnet i registret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår koloskopi, som ender med perforering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har en perforation efter koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at lade sig registrere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operation
Tidsramme: 1 måned
|
Antal deltagere, der tager kirurgisk behandling efter perforering
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eun Soo Kim, MD, Kyungpook National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perforation Colon
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringEndoskopi | Hæmostase | Perforation Colon | ErnæringsrørskomplikationForenede Stater, Indien, Hong Kong, Canada, Japan, Kina
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetRektalt fremmedlegeme | Rektal perforering | Colon PerforationForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAktiv, ikke rekrutterendeKolorektale neoplasmer | Perforation Colon | Perforering af rektumFrankrig, Belgien
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkendtIntervention | Gastrointestinal perforationKina
-
Zagazig UniversityAfsluttetIatrogen esophageal perforationEgypten
-
University Hospital of CologneAktiv, ikke rekrutterendeSpiserørskræft | Esophageale sygdomme | Esophageal Achalasia | Perforation i spiserøretTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringAnastomotisk lækage | Esophageal Perforation | Endoskopisk vakuumterapi | Esophageal Perforation, Traumatisk | EsoSponge | VACSentHolland
-
King Edward Medical UniversityRekrutteringTarm perforeret | Duodenal PerforationPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
Kliniske forsøg med koloskopi perforering
-
Zagazig UniversityAfsluttetIatrogen esophageal perforationEgypten
-
Chinese Medical AssociationUkendtAkut nedre gastrointestinal dysfunktionKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Ikke rekrutterer endnuAdenom | Kolon- eller rektalkræftForenede Stater