- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03887104
Data Collection of OCT and OCTA-based Ocular Measurements
30. august 2019 opdateret af: Optovue
Data Collection of OCT and OCTA-based Ocular Measurements
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to collect measurements of anatomical structures of the posterior pole of the eye based on OCT scans in subjects without clinical signs of pathology.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
482
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91766
- Eye Care Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33312
- Eye Care Institute
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- IOVS
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Forenede Stater, 43040
- AMA Eye Physicians & Surgeons
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Forenede Stater, 74464
- College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Persons having eyes without ocular pathology
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- No glaucoma
- No retinal pathology
- No systemic disorders impacting the eye
- No ocular surgery or medical treatment of ocular condition
Exclusion Criteria:
- High IOP
- Poor vision
- Clinical findings consistent with pathology
- Unable to complete the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal thickness
Tidsramme: Day 1
|
micrometers
|
Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200-53771
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .