- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03887104
Data Collection of OCT and OCTA-based Ocular Measurements
30. srpna 2019 aktualizováno: Optovue
Data Collection of OCT and OCTA-based Ocular Measurements
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this study is to collect measurements of anatomical structures of the posterior pole of the eye based on OCT scans in subjects without clinical signs of pathology.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
482
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pomona, California, Spojené státy, 91766
- Eye Care Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33312
- Eye Care Institute
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- IOVS
-
-
Ohio
-
Marysville, Ohio, Spojené státy, 43040
- AMA Eye Physicians & Surgeons
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Spojené státy, 74464
- College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Persons having eyes without ocular pathology
Popis
Inclusion Criteria:
- No glaucoma
- No retinal pathology
- No systemic disorders impacting the eye
- No ocular surgery or medical treatment of ocular condition
Exclusion Criteria:
- High IOP
- Poor vision
- Clinical findings consistent with pathology
- Unable to complete the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Retinal thickness
Časové okno: Day 1
|
micrometers
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200-53771
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SD-OCT
-
OptovueDokončeno
-
OptovueDokončenoNormální oči a oči s očními patologiemiSpojené státy
-
Pusan National University HospitalDokončenoGlaukom | Tomografie, optická koherenceKorejská republika
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilStaženo
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)NáborLupus erythematodes, systémový | Oční projevyPortugalsko
-
Duke UniversityOptovueUkončenoDiabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Diabetický makulární edém | Okluze retinální žíly | Neovaskulární věkem podmíněná makulární degeneraceSpojené státy
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilDokončeno
-
University of ZurichDokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlemŠvýcarsko
-
University Hospital Inselspital, BerneNáborGlaukom | Makulární degenerace | Uveitida | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Makulární edém | Okluze retinální žíly | Onemocnění zrakového nervu | Oddělení sítnice | Makulární onemocnění | Onemocnění sítnice | Neovaskularizace sítnice | Okluze retinální tepny | Hypertenzní retinopatie | Edém sítnice | Retinální...Švýcarsko