- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03906383
Ændringer i diameteren af nethindekar efter fjern iskæmisk konditionering hos patienter med type 1-diabetes
12. april 2019 opdateret af: University of Aarhus
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) er en terapeutisk strategi til at beskytte organer eller væv mod de skadelige virkninger af akut iskæmi-reperfusionsskade.
Det er stadig ukendt, om dette kan bruges ved retinal iskæmiske sygdomme.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om autoreguleringen af nethindens kardiametre hos diabetespatienter ændrer sig efter fjern iskæmisk konditionering, og om observationerne er forskellige fra, hvad der er blevet observeret hos normale personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Danmark, 8000
- University of Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 31 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes type 1
- Diabetisk retinopati
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for diabetisk retinopati
- Andre øjen- og systemiske sygdomme, der kræver behandling
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fjern iskæmisk konditionering
|
Kort reversibel begrænsning af blodgennemstrømningen til den øvre ekstremitet i fire cyklusser af 5 minutters oppustning ved 200 mm Hg efterfulgt af 5 minutters tømning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameterændring af nethindekar
Tidsramme: Umiddelbart efter og en time efter
|
Diameterændring fra baseline i procent.
|
Umiddelbart efter og en time efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIK_RVA Diabetes
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .