- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03906383
Cambios en el diámetro de los vasos retinianos después del condicionamiento isquémico remoto en pacientes con diabetes tipo 1
12 de abril de 2019 actualizado por: University of Aarhus
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) es una estrategia terapéutica para proteger órganos o tejidos contra los efectos perjudiciales de la lesión aguda por isquemia-reperfusión.
Aún se desconoce si esto puede usarse en enfermedades isquémicas de la retina.
El propósito del presente estudio es examinar si la autorregulación de los diámetros de los vasos retinianos en pacientes diabéticos cambia después del condicionamiento isquémico remoto y si las observaciones son diferentes de las observadas en personas normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Dinamarca, 8000
- University of Aarhus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 31 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1
- Retinopatía diabética
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo para la retinopatía diabética
- Otras enfermedades oculares y sistémicas que requieren tratamiento
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Acondicionamiento Isquémico Remoto
|
Breve restricción reversible del flujo sanguíneo a la extremidad superior en cuatro ciclos de 5 minutos de inflado a 200 mm Hg seguido de 5 minutos de desinflado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de diámetro de los vasos de la retina.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después y una hora después
|
Cambio de diámetro desde la línea de base en porcentaje.
|
Inmediatamente después y una hora después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIK_RVA Diabetes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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