Indre nuklear makulær mikrocyste er en risikofaktor for makulære cystoidforandringer efter phacoemulsification i øjnene med tidligere vitrektomi og makulær rynkefjernelse
30. april 2019 opdateret af: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
For at evaluere synsstyrken, makulær tykkelse, morfologiske ændringer efter kataraktoperation i øjne med tidligere vitrektomi for makulær rynke.
Tilknyttede risikofaktorer blev også undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienternes generelle sygehistorie blev evalueret præoperativt.
Omfattende oftalmologiske undersøgelser inklusive BCVA-målinger og funduskopiske undersøgelser blev udført ved hvert besøg.
SD-OCT (Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) blev brugt til at måle den centrale makulære tykkelse (CMT) og strukturelle ændringer præoperativt og efter 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne fik foretaget makulær rynkeoperation før operation for grå stær.
- Opfølgning over 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde kirurgiske komplikationer såsom posterior kapselruptur, glaslegemetab, prolaps gennem såret eller iristraume
- Patienterne havde diabetes mellitus.
- Patienterne havde uveitis eller anden inflammatorisk øjensygdom.
- Patienterne havde en historie med retinal veneokklusion.
- Patienterne havde nethindeløsning; eller tidligere vitrektomi for en anden sygdom end makulær rynke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank test
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
En statistisk sammenligning af gennemsnit af forskellige tidspunkter
|
1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
synsstyrkeændring i logMAR på forskellige tidspunkter
|
1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 141012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .