La microcisti maculare nucleare interna è un fattore di rischio per i cambiamenti cistoidi maculari dopo la facoemulsificazione negli occhi con precedente vitrectomia e rimozione del pucker maculare
30 aprile 2019 aggiornato da: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Valutare l'acuità visiva, lo spessore maculare, i cambiamenti morfologici dopo intervento di cataratta in occhi con pregressa vitrectomia per pucker maculare.
Sono stati studiati anche i fattori di rischio associati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 48 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La storia medica generale dei pazienti è stata valutata prima dell'intervento.
Ad ogni visita sono stati eseguiti esami oftalmologici completi, comprese misurazioni BCVA ed esami del fondo oculare.
SD-OCT (Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Meditec, Dublino, CA) è stato utilizzato per misurare lo spessore maculare centrale (CMT) e i cambiamenti strutturali prima dell'intervento e a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento di pucker maculare prima dell'intervento di cataratta.
- Follow-up oltre 1 anno.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno avuto complicanze chirurgiche come rottura della capsula posteriore, perdita del vitreo, prolasso attraverso la ferita o trauma dell'iride
- I pazienti avevano il diabete mellito.
- I pazienti avevano uveite o altre malattie infiammatorie dell'occhio.
- I pazienti avevano una storia di occlusione della vena retinica.
- I pazienti presentavano distacco di retina; o precedente vitrectomia per una malattia diversa dal pucker maculare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del rango con segno di Wilcoxon
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Un confronto statistico della media di diversi punti temporali
|
1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
variazione dell'acuità visiva in logMAR in diversi punti temporali
|
1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: San-Ni Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 141012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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