Isokinetisk muskelvurdering efter ACL Ligamentoplastik: Undersøgelse af faktorer, der forudsiger muskelubalance. (PREDICT-ACL)
På trods af fremskridt inden for kirurgi og rehabilitering er tilbagevenden til sport efter forreste korsbånd (ACL) rekonstruktionskirurgi stadig en stor udfordring.
udfordring. Blandt de objektive kriterier, der bevares, er den isokinetiske muskelstyrkevurdering en i stigende grad praktiseret evaluering, og det anbefales at udføre opfølgninger 3-4 måneder (mellemliggende) og 6-8 måneder (endelig) efter operationen. Faktorerne forbundet med muskelubalance er dog usikre, og tærskelværdierne for den mellemliggende isokinetiske styrketest (3-4 måneder) er inkonsistente. I en retrospektiv analyse sigter efterforskerne på at vurdere de prædiktive kriterier for muskelubalance efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod retrospektivt at studere alle sportspatienter, der havde fået en muskelevaluering 3-4 måneder og 6-8 måneder efter forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi siden januar 2016. Det objektive kriterium var baseret på de internationale retningslinjer for muskelubalance efter ACL-operation og tilbagevenden til sport, som et muskelunderskud på mindre end 20 % på knæekstensormuskler og mindre end 10 % på knæbøjningsmuskler i det opererede knæ (vs. sund og rask).
Forskerne vil studere den prædiktive analyse af den mellemliggende muskelstyrketest for at forudsige risikoen for muskelubalance på den endelige isokinetiske muskelstyrkevurdering. Efterforskerne vil også studere de individuelle, skades- og kirurgiske kriterier forbundet med muskelubalance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en ACL-rekonstruktionskirurgi (isoleret eller forbundet med anden menisk- eller ledbåndskirurgi)
- Patient inkluderet i den sportsmedicinske opfølgningsprotokol med mellemliggende og afsluttende isokinetisk muskelvurdering henholdsvis 3-4 måneder og 6-8 måneder efter operationen
- Patient, der har modtaget informationsskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke deltog i alle opfølgende konsultationer og isokinetiske muskelvurderinger
- Kognitiv eller sensorisk svækkelse, der gør det umuligt at forstå informationsformularen
- Neurologisk, traumatisk eller osteoartikulær historie ansvarlig for muskelubalance før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ACL
Alle sportspatienter, der har fået en muskelevaluering 3-4 måneder og 6-8 måneder efter ACL ligamentoplastik siden januar 2016
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Måling af knæekstensorer og flexors spidsstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle egenskaber
Tidsramme: ACL-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Personlige karakteristika, der er registreret i lægerapporten som alder, køn, idrætstype og sportsudøvelsesniveau og tilbagevenden til sport efter operationen
|
ACL-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
|
Skadekarakteristika
Tidsramme: ACL-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Skadekarakteristika registreret i lægerapporten som type skade (kun ACL, ACL og menisk, ACL med anden ledbåndsskade, tilbagevendende ACL-skade) tiden før operationen, typen af genoptræning før og efter operationen
|
ACL-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
|
Kirurgiske karakteristika
Tidsramme: ACL-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Kirurgikarakteristika, der er registreret i lægerapporten som operationstype, operationens varighed og tourniquet tid
|
ACL-gruppe: To opfølgende lægekonsultationer: (1) 3 måneder efter operationen og (2) 7 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREDICT-ACL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .