Valoración muscular isocinética tras ligamentoplastia del LCA: estudio de factores predictores de desequilibrio muscular. (PREDICT-ACL)
A pesar de los avances en cirugía y rehabilitación, el regreso al deporte después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) sigue siendo un gran desafío.
desafío. Entre los criterios objetivos retenidos, la evaluación de la fuerza muscular isocinética es una evaluación cada vez más practicada y se recomienda realizar seguimientos a los 3-4 meses (intermedio) ya los 6-8 meses (final) después de la cirugía. Sin embargo, los factores asociados con el desequilibrio muscular son inciertos y los valores umbral de la prueba de fuerza isocinética intermedia (3-4 meses) son inconsistentes. En un análisis retrospectivo, los investigadores pretenden evaluar los criterios predictivos del desequilibrio muscular después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es estudiar retrospectivamente a todos los pacientes deportistas que se sometieron a una evaluación muscular a los 3-4 meses y a los 6-8 meses después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) desde enero de 2016. El criterio objetivo se basó en las guías internacionales para el desequilibrio muscular después de la cirugía del LCA y el regreso al deporte, como un déficit muscular de menos del 20% en los músculos extensores de la rodilla y menos del 10% en los músculos flexores de la rodilla operada (vs. saludable).
Los investigadores estudiarán el análisis predictivo de la prueba de fuerza muscular intermedia para predecir el riesgo de desequilibrio muscular en la evaluación de fuerza muscular isocinética final. Los investigadores también estudiarán los criterios individuales, lesionales y quirúrgicos asociados al desequilibrio muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan tenido una cirugía de reconstrucción del LCA (aislada o asociada a otra cirugía meniscal o ligamentaria)
- Paciente incluido en el protocolo de seguimiento de medicina del deporte con evaluación isocinética muscular intermedia y final a los 3-4 meses y 6-8 meses de la cirugía respectivamente
- Paciente que recibió el formulario de información
Criterio de exclusión:
- Paciente que no participó en todas las consultas de seguimiento y evaluaciones musculares isocinéticas
- Deterioro cognitivo o sensorial que imposibilita la comprensión de la forma de información
- Antecedentes neurológicos, traumáticos u osteoarticulares responsables del desequilibrio muscular previo a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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LCA
Todos los pacientes deportistas que tuvieron una evaluación muscular a los 3-4 meses y 6-8 meses después de la ligamentoplastia del LCA desde enero de 2016
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: Grupo ACL: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Medición de la fuerza máxima de los extensores y flexores de la rodilla (en newton.metro,
Nm) en dinamómetro isocinético.
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Grupo ACL: dos evaluaciones en rodillas lesionadas y sanas: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características individuales
Periodo de tiempo: Grupo ACL: Dos consultas médicas de seguimiento: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Características personales registradas en el informe médico como edad, sexo, tipo de deporte y nivel de práctica deportiva y reincorporación al deporte tras la cirugía
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Grupo ACL: Dos consultas médicas de seguimiento: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Características de la lesión
Periodo de tiempo: Grupo ACL: Dos consultas médicas de seguimiento: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Características de la lesión registradas en el informe médico como el tipo de lesión (LCA solo, LCA y menisco, LCA con otra lesión de ligamentos, lesión de LCA recurrente), el tiempo antes de la cirugía, el tipo de rehabilitación antes y después de la cirugía
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Grupo ACL: Dos consultas médicas de seguimiento: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Características de la cirugía
Periodo de tiempo: Grupo ACL: Dos consultas médicas de seguimiento: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Características de la cirugía registradas en el informe médico como el tipo de cirugía, la duración de la cirugía y el tiempo del torniquete
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Grupo ACL: Dos consultas médicas de seguimiento: (1) 3 meses después de la cirugía y (2) 7 meses después de la cirugía; Práctica rutinaria siguiendo pautas
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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