Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem udåndet propofolkoncentration og plasmakoncentration hos børn

5. marts 2026 opdateret af: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Propofol i udåndingsluft, en sammenligning med plasmapropofol, BIS-værdi og beregnet plasmakoncentration under generel anæstesi hos børn

Børn, der skal til elektiv øjenkirurgi i propofol-baseret anæstesi, vil blive holdt ved steady state propofol-infusion til vedligeholdelse, ventilation via endotracheal tube. Udåndet propofol vil blive målt kontinuerligt af Edmon (R) (BBraun) monitor og sammenlignet med arterielle plasmaprøver af propofol, udtaget 3-5 gange under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem samtidige koncentrationer af propofol i plasma og udåndingsluft hos børn under generel anæstesi.

Nøgle sekundære mål inkluderer at korrelere plasma- og udåndingsmålinger af propofol med elektroencefalogram (BIS) værdier og computerestimerede propofolkoncentrationer i plasma og hjerne (TCI: target control infusion) Primært endepunkt: Udåndet luft og plasmakoncentrationsforhold for propofol under generel anæstesi hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv øjenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt propofol overfølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: propofol
propofol generel anæstesi, udåndingsmåling af propofol
Enhed: Edmon
Nyt apparat til udåndet propofol koncentrationsmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol plasmakoncentration versus samtidig udåndet koncentration
Tidsramme: 5 timer
gentagne blodprøver af propofolkoncentration
5 timer
Forholdet mellem Paedfusor-estimeret propofolkoncentration og målt koncentration i plasmaprøver
Tidsramme: Under generel anæstesi
Under generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol udåndet korrelation versus Bispektral indeksværdi (BIS)
Tidsramme: 5 timer
gentagne blodprøver af propofolkoncentration
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kristin Thagaard, MD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exhaled propofol Children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner