- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195516
Forbedring af sund ernæring og fysisk aktivitetsadfærd hos universitetsstuderende
Effekten af sundhedsfremmeprogram anvendt på universitetsstuderende på forbedring af sund ernæring og fysisk aktivitetsadfærd
Der er mange beskrivende undersøgelser i litteraturen om sundhedsadfærd hos universitetsungdom. Der er dog et begrænset antal modelbaserede interventionelle undersøgelser, der forklarer udviklingen af positiv sundhedsadfærd hos studerende i universitetsperioden. I denne sammenhæng er denne undersøgelse "Anvendt til universitetsstuderende Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme virkningen af sundhedsfremmeprogrammet på udvikling af sund ernæring og fysisk aktivitetsadfærd. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af det sundhedsfremmeprogram, der anvendes på universitetsstuderende om udvikling af sund kost og fysisk aktivitetsadfærd. Den generelle befolkning af undersøgelsen vil være sammensat af studerende, der er tilmeldt et formelt uddannelsesprogram på Istanbul Medipol University mellem januar og september 2019.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af studerende med et kropsmasseindeks mellem 25-35 kg/m², en gennemsnitlig ernæringsadfærdsscore på 2 eller mindre, ingen regelmæssig fysisk aktivitet og ingen muskuloskeletale, hjerte-lunge-, metaboliske eller andre systemiske problemer, der forhindrer træning. Prøvestørrelsen blev beregnet ved effektanalyse. I beregningen forudsiges 0,80 effektværdi, 0,05 fejlniveau, 0,60 'relation, idet 45 elever blev udtaget til eksperimentet, 45 elever til kontrolgruppen blev fundet passende. Forsøgs- og kontrolgrupper vil blive udpeget ved at foretage en sandsynlig udvælgelse fra studieuniverset. I studieforløbet blev 10 vikarer udvalgt under hensyntagen til, at der kunne være forsøgspersoner, der kunne forlade forskningen. Trods alt; 55 personer i forsøgsgruppen og 55 personer i kontrolgruppen blev udvalgt ved stikprøver. Stikprøven bestod af 110 elever.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- For at identificere de risikable studerende i studieuniverset vil der blive åbnet en stand i det mest befærdede område og det mest benyttede område på campus.
- Som et resultat af screeningen er body mass indexes mellem 25-35 kg/m², ernæringsadfærdsscore er 2 eller mindre, udfører ikke regelmæssig fysisk aktivitet og har ikke problemer relateret til bevægeapparat, hjerte-lungesystem, stofskiftesystem og andet. systemer. Studerende vil blive optaget i studieuniverset.
- Tildeling vil blive foretaget til forsøgs- og kontrolgrupperne ved at foretage en sandsynlig udvælgelse fra undersøgelsespopulationen.
- Der vil blive foretaget målinger af fysiske og kognitive variabler i forsøgs- og kontrolgrupper.
- Health Promotion Modeled Health Promotion Program (bilag-1) vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Sundhedsfremmende program; Det webbaserede sundhedsfremmeprogram omfatter individuel rådgivning og påmindelsespraksis. Indholdet af det webbaserede sundhedsfremmeprogram er angivet i bilag-2. Kontrolgruppen vil få udleveret pædagogiske brochurer til at udvikle sund kost og fysisk aktivitetsadfærd.
- Der vil blive foretaget målinger af fysiske og kognitive variable i forsøgs- og kontrolgrupper på 1., 3. og 6. måned.
- Dataene vil blive analyseret og evalueret statistisk.
- Der vil blive skrevet en rapport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
Kontakt:
- Ayşe Dost, Lecturer
- Telefonnummer: 5076506238
- E-mail: adost@medipol.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende med kropsmasseindeks mellem 25-35 kg/m² Ernæringsadfærd hos elever med en gennemsnitlig score på 2 og derunder Studerende, der ikke dyrker regelmæssig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
Studerende, der har problemer med bevægeapparatet, hjerte-lungesystemet, stofskiftesystemet og andre systemer, der forhindrer træning, vil ikke blive accepteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsfremmegruppe
Eksperimentel gruppe vil blive anvendt Health Promotion Model Basic Health Promotion Program.
Sundhedsfremmende program; Det webbaserede sundhedsfremmeprogram omfatter individuel rådgivning og påmindelsespraksis.
|
Sundhedsfremmemodel baseret sundhedsfremmeprogram vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Sundhedsfremmende program; Det webbaserede sundhedsfremmeprogram omfatter individuel rådgivning og påmindelsespraksis. Inden for rammerne af det webbaserede sundhedsfremmende program, 8 ugers træning for at forbedre sund kost og fysisk aktivitetsadfærd, vil der blive givet individuel rådgivning. Farverige billedpåmindelser vil blive sendt til forsøgsgruppen gennem Whatsapp-grupper. Ved afslutningen af interventionen vil der blive foretaget kognitive og fysiske målinger af eleverne ved 1., 3. og 6. måned. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få udleveret pædagogiske brochurer til at udvikle sund kost og fysisk aktivitetsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsvariabler
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Post-intervention BMI og vægtgennemsnit for studerende, der deltager i sundhedsfremmemodelbaseret sundhedsfremmeprogram vil være lavere end præ-program og ikke-programgruppe.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variabler i ernæringsadfærd
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Det gennemsnitlige antal måltider, der indtages af de studerende, der deltog i det sundhedsfremmende modelbaserede sundhedsfremmeprogram efter initiativet, vil være højere end før- og ikke-programgruppen.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
|
ernæringsadfærd variabler-2
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Den daglige drikkevandsmængde for elever, der deltager i det sundhedsfremmemodelbaserede sundhedsfremmeprogram, vil være højere end præ- og ikke-programgruppen.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
|
fysisk aktivitet variabler-2
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Det gennemsnitlige antal ugentlige trin for studerende, der deltager i det sundhedsfremmemodelbaserede sundhedsfremmeprogram, vil være højere end før- og ikke-programgruppen.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
|
ernæringsadfærd variabler-3
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Det gennemsnitlige kulhydratforbrug, som de studerende, der deltager i det sundhedsfremmemodelbaserede sundhedsfremmeprogram, indtager, vil være lavere end før- og ikke-programgruppen, der indtages.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
|
fysisk aktivitet variabler-3
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score for studerende, der deltager i sundhedsfremmemodelbaseret sundhedsfremmeprogram, vil være højere end præ-program og ikke-programgruppe.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
|
fysisk aktivitet variabler-4
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Sund livsstilsadfærdsskala Ernæringsunderskalaen for elever, der deltager i sundhedsfremmemodelbaseret sundhedsfremmeprogram, vil være højere end præ-program og ikke-programgruppe.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
|
kognitive variable
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Selveffektivitetsskalaen for regulering af ernæringsvaner for studerende, der deltager i et sundhedsfremmemodelbaseret sundhedsfremmeprogram, vil være højere end præ-program og ikke-programgruppe.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
|
kognitive variabler-2
Tidsramme: start, 1., 3., 6. måned
|
Selveffektivitetsskala for regelmæssig træning Skalaen for studerende, der deltager i et sundhedsfremmemodelbaseret sundhedsfremmeprogram, vil være højere end præ-program og ikke-programgruppe.
|
start, 1., 3., 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Dost, Lecturer, Medipol University
- Studieleder: Melek Nihal Esin, Professor, Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Napolitano MA, Whiteley JA, Mavredes MN, Faro J, DiPietro L, Hayman LL, Neighbors CJ, Simmens S. Using social media to deliver weight loss programming to young adults: Design and rationale for the Healthy Body Healthy U (HBHU) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:1-13. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.007. Epub 2017 Jun 10.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aysedost
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .