- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04195516
Melhorando Comportamentos Saudáveis de Nutrição e Atividade Física de Estudantes Universitários
O Efeito do Programa de Promoção da Saúde Aplicado a Estudantes Universitários na Melhoria de Comportamentos Alimentares Saudáveis e de Atividade Física
Existem muitos estudos descritivos na literatura sobre comportamentos de saúde de jovens universitários. No entanto, há um número limitado de estudos de intervenção baseados em modelos que explicam o desenvolvimento de comportamentos positivos de saúde de estudantes no período universitário. para estudantes universitários O objetivo deste estudo será determinar o impacto do programa de promoção da saúde no desenvolvimento de comportamentos saudáveis de nutrição e atividade física. Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do programa de promoção da saúde aplicado a estudantes universitários no desenvolvimento de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física. A população geral do estudo será composta por alunos matriculados em um programa de educação formal na Istanbul Medipol University entre janeiro e setembro de 2019.
A população do estudo será composta por alunos com índice de massa corporal entre 25-35 kg/m², escore médio de comportamento nutricional igual ou inferior a 2, sem atividade física regular e sem problemas musculoesqueléticos, cardiopulmonares, metabólicos ou outros problemas sistêmicos que impeçam o exercício. O tamanho da amostra foi calculado por análise de poder. No cálculo, valor de potência de 0,80, nível de erro de 0,05, relação de 0,60 'é prevista, amostrando 45 alunos para o experimento, 45 alunos para o grupo de controle foi considerado adequado. Os grupos experimental e controle serão nomeados mediante seleção provável do universo de estudo. No processo de estudo, foram selecionados 10 substitutos considerando que poderia haver sujeitos que poderiam sair da pesquisa. Afinal; 55 pessoas no grupo experimental e 55 pessoas no grupo de controle foram selecionadas por amostragem. A amostra foi composta por 110 alunos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Para identificar os alunos de risco no universo de estudo, será aberto um estande na área mais movimentada e de maior uso do campus.
- Como resultado da triagem, os índices de massa corporal estão entre 25-35 kg/m², o escore de comportamento nutricional é 2 ou menos, não realiza atividade física regular e não apresenta problemas relacionados ao sistema musculoesquelético, sistema cardiopulmonar, sistema metabólico e outros sistemas. Os alunos serão admitidos no universo de estudo.
- A atribuição será feita aos grupos experimental e de controle, fazendo a seleção provável da população de estudo.
- Serão feitas medições das variáveis físicas e cognitivas dos grupos experimental e controle.
- Promoção da Saúde O Programa Modelado de Promoção da Saúde (Anexo-1) será aplicado ao grupo experimental. Programa de promoção da saúde; O Programa de Promoção da Saúde baseado na Web inclui aconselhamento individual e práticas de lembrete. O conteúdo do Programa de Promoção da Saúde Baseado na Web é fornecido no Anexo-2. O grupo de controle receberá folhetos educativos para desenvolver comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física.
- Serão feitas medições das variáveis físicas e cognitivas dos grupos experimental e controle no 1º, 3º e 6º meses.
- Os dados serão analisados e avaliados estatisticamente.
- O relatório será escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Medipol Üniversitesi
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Contato:
- Ayşe Dost, Lecturer
- Número de telefone: 5076506238
- E-mail: adost@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos com índice de massa corporal entre 25-35 kg/m² Comportamento nutricional de alunos com nota média igual ou inferior a 2 Alunos que não praticam atividade física regular
Critério de exclusão:
Não serão aceitos alunos que apresentem problemas no sistema musculoesquelético, sistema cardiopulmonar, sistema metabólico e outros sistemas que impeçam o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Promoção da Saúde
Ao grupo experimental será aplicado o Modelo de Promoção da Saúde Programa Básico de Promoção da Saúde.
Programa de promoção da saúde; O Programa de Promoção da Saúde baseado na Web inclui aconselhamento individual e práticas de lembrete.
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O Programa de Promoção da Saúde baseado no Modelo de Promoção da Saúde será aplicado ao grupo experimental. Programa de promoção da saúde; O Programa de Promoção da Saúde baseado na Web inclui aconselhamento individual e práticas de lembrete. No âmbito do Web Based Health Promotion Program, serão ministradas 8 semanas de formação para melhorar comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física, aconselhamento individual. Lembretes com imagens coloridas serão enviados ao grupo experimental por meio de grupos de Whatsapp. Ao final da intervenção, serão feitas medições cognitivas e físicas dos alunos no 1º, 3º e 6º meses. |
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá folhetos educativos para desenvolver comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variáveis de atividade física
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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O IMC pós-intervenção e a média de peso dos alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado no modelo de promoção da saúde serão menores do que o grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variáveis de comportamentos nutricionais
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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O número médio de refeições consumidas pelos alunos que participaram do programa de promoção da saúde baseado no modelo de promoção da saúde após a iniciativa será maior do que o grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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variáveis de comportamentos nutricionais-2
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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A quantidade diária de água potável dos alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado no modelo de promoção da saúde será maior do que no grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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variáveis de atividade física-2
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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O número médio de passos semanais dos alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado no modelo de promoção da saúde será maior do que o grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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variáveis de comportamentos nutricionais-3
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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O consumo médio de carboidratos consumidos pelos alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado no modelo de promoção da saúde será menor do que o grupo pré-programa e não-programa consumido.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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variáveis de atividade física-3
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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A pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) dos alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado no modelo de promoção da saúde será maior do que o grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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variáveis de atividade física-4
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável A pontuação da subescala de nutrição dos alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado no modelo de promoção da saúde será maior do que o grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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variáveis cognitivas
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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A Escala de Autoeficácia para Regulação dos Hábitos Nutricionais dos alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado em modelo de promoção da saúde será maior do que o grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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variáveis cognitivas-2
Prazo: início, 1º, 3º, 6º mês
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Escala de autoeficácia para o exercício regular Escala de alunos que participam do programa de promoção da saúde baseado em modelo de promoção da saúde será maior do que o grupo pré-programa e não-programa.
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início, 1º, 3º, 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Dost, Lecturer, Medipol University
- Diretor de estudo: Melek Nihal Esin, Professor, Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Napolitano MA, Whiteley JA, Mavredes MN, Faro J, DiPietro L, Hayman LL, Neighbors CJ, Simmens S. Using social media to deliver weight loss programming to young adults: Design and rationale for the Healthy Body Healthy U (HBHU) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Sep;60:1-13. doi: 10.1016/j.cct.2017.06.007. Epub 2017 Jun 10.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aysedost
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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