- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04449848
Effekten af patientens position efter intratympanisk injektion på væskemængden i mellemøret
26. juni 2020 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Under den almindelige protokol for intratympaniske injektioner af dexamethason i mellemøret på grund af pludseligt sensorineuralt høretab, vil patienterne blive siddende én gang efter injektionen i stedet for at ligge ned.
De vil derefter blive bedt om at vurdere deres smag som en reference til mængden af væske, der lækker til halsen gennem det eustakiske rør.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med pludseligt sensorineuralt høretab, behandlet med intratympanisk injektion af steroider i mellemøret
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormal smagssans
- Mellem- eller indre øre anomali
- Dysfunktion af Eustachian-røret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Siddende efter intratympanisk injektion
Patienter med pludseligt høretab siddende efter intratympanisk injektion af steroider
|
Siddende efter intratympanisk injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bitter smag
Tidsramme: 30 minutter
|
Bitter smag beskrevet af patienterne ved hjælp af et spørgeskema med en skala fra 0 til 5
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0182-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig høretab
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Pakistan
-
UpTru Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Ikke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Tyrkiet (Türkiye)
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonCorrectional Service of CanadaRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Canada
-
Friends Research Institute, Inc.AfsluttetStofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuHjemløshed | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalViiV Healthcare; Fenway Community HealthRekrutteringHIV | Stofbrugsforstyrrelse (SUD) | InjektionsbrugForenede Stater
-
Sykehuset Innlandet HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway; UiT The Arctic University...Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Siddende efter intratympanisk injektion
-
Boston Children's HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Spinal FusionForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetPancreatitis | Pancreatitis, kroniskForenede Stater