- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04449848
Het effect van de positie van de patiënt na intratympanische injectie op de hoeveelheid vocht in het middenoor
26 juni 2020 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tijdens het reguliere protocol van intra-tympanische injecties van dexamethason in het middenoor vanwege plotseling sensorineuraal gehoorverlies, zullen de patiënten na de injectie eenmaal gaan zitten in plaats van liggen.
Vervolgens wordt hen gevraagd hun smaak te beoordelen als een verwijzing naar de hoeveelheid vloeistof die via de buis van Eustachius naar de keel lekt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met plotseling sensorineuraal gehoorverlies, behandeld met intratympanische injectie van steroïden in het middenoor
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een abnormaal smaakvermogen
- Anomalie van het midden- of binnenoor
- Disfunctie van de buis van Eustachius
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zitten na intra-tympanische injectie
Patiënten met plotseling gehoorverlies zitten na intratympanische injectie van steroïden
|
Zitten na intra-tympanische injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bittere smaak
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bittere smaak beschreven door de patiënten aan de hand van een vragenlijst met een schaal van 0 tot 5
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0182-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plotseling gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Pakistan
-
UpTru Inc.Nog niet aan het werven
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Nog niet aan het wervenStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonCorrectional Service of CanadaWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Canada
-
Friends Research Institute, Inc.VoltooidStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Turkije (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los AngelesNog niet aan het wervenDakloos | Stoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten