- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04505280
Større occipital nerve og cervikal region injektion hos patienter med trigeminusneuralgi
18. februar 2023 opdateret af: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af større occipital nerveblok og cervikale injektioner med lidocain
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potantiel-risici vil alle patienter, der giver informeret samtykke, gennemgå randomisering i forholdet 1:1 til 1 % lidocain eller 0,9 % saltvandsgrupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kartal/Soğanlık
-
Afyonkarahisar, Kartal/Soğanlık, Kalkun, 03217
- Afyonkarahisar University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klassisk trigeminusneuralgi
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær trigeminusneuralgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
%1 lidokaininjektioner til større occipital nerve og cervikal region én gang om ugen i 4 uger
|
Større occipital nerve og cervikal region injektioner en gang om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekt på smertescore.
Visuel analog skala (VAS).
VAS er en ti-punkts skala, hvor nul refererer til ingen smerte og ti refererer til maksimal smerte
|
3 måneder
|
|
Effekt på smertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertefrekvens pr. dag
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Sygdomme i kranienerve
- Ansigtsnervesygdomme
- Trigeminusnervesygdomme
- Ansigtsneuralgi
- Neuralgi
- Trigeminusneuralgi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringTrigeminal neuralgi behandlet ved radiokirurgiMonaco, Frankrig
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostherpetisk; Neuralgi, trigeminus (ætiologi)Kina
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEsketamin kombineret pulserende radiofrekvens for akut/subakut zoster-associeret trigeminal neuralgiZoster; Herpes, trigeminal neuralgi (etiologi)Kina
Kliniske forsøg med Lidokain 1% injicerbar opløsning
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalRekrutteringKroniske ikke-specifikke lænderygsmerterGrækenland
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Giresun UniversityAfsluttetLidokain Bivirkning | Rocuronium -bivirkningKalkun
-
University of OklahomaIkke rekrutterer endnuAnæstesiForenede Stater
-
Medicines for Malaria VentureSyneos Health; Nucleus Network LtdAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Cairo UniversityRekrutteringKetamin | Koronararteriesygdom (CAD) | Fentanyl | Lidokain | Venstre ventrikulær (LV) systolisk dysfunktion | Koronar bypass transplantatkirurgi | InduktionsanæstesiEgypten
-
University of PecsMedical University of PecsAfsluttet
-
University of California, San FranciscoRekrutteringFrossen skulder | Klæbende kapsulitis i skulderenForenede Stater
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffIkke rekrutterer endnu