- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04597021
Wireless US-guided CVC Placement in Infants
Performing Central Venous Catheters in Neonates and Small Infants Undergoing Cardiac Surgery Using a Wireless Transducer for Ultrasound Guidance: a Prospective, Observational Pilot Study
Background: Neonates and small infants with congenital cardiac disease undergoing cardiac surgery represent major challenges facing pediatric anesthesia and perioperative medicine. Aims: We here aimed to investigate the success rates in performing ultrasound guided central venous catheter insertion (CVC) in neonates and small infants undergoing cardiac surgery, and to evaluate the practicability and feasibility of thereby using a novel wireless ultrasound transducer (WUST).
Methods: Thirty neonates and small infants with a maximum body weight of 10 kg and need for CVC before cardiac surgery were included in this observational trial and were subdivided into two groups according to their weight: < 5 kg and ≥5 kg. Cannulation success, failure rate, essential procedure related time periods, and complications were recorded and the clinical utility of the WUST was assessed by a 5-point Likert scale.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
neonates and small infants with a maximum body weight of 10 kg and need for insertion of a CVC before cardiac surgery at our institution
Exclusion Criteria:
- missing consent for study participation >10 kg body weight
- emergency surgery
- central venous catheter in situ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of success using a wireless US for pediatric CVC
Tidsramme: during cardiac surgery
|
Clinical applicability of a wireless US transducer for CVC insertion for pediatric cardiac surgery
|
during cardiac surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Schiefer, MD, Ph, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1386/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .