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Wireless US-guided CVC Placement in Infants

21 de octubre de 2020 actualizado por: Judith Schiefer, Medical University of Vienna

Performing Central Venous Catheters in Neonates and Small Infants Undergoing Cardiac Surgery Using a Wireless Transducer for Ultrasound Guidance: a Prospective, Observational Pilot Study

Background: Neonates and small infants with congenital cardiac disease undergoing cardiac surgery represent major challenges facing pediatric anesthesia and perioperative medicine. Aims: We here aimed to investigate the success rates in performing ultrasound guided central venous catheter insertion (CVC) in neonates and small infants undergoing cardiac surgery, and to evaluate the practicability and feasibility of thereby using a novel wireless ultrasound transducer (WUST).

Methods: Thirty neonates and small infants with a maximum body weight of 10 kg and need for CVC before cardiac surgery were included in this observational trial and were subdivided into two groups according to their weight: < 5 kg and ≥5 kg. Cannulation success, failure rate, essential procedure related time periods, and complications were recorded and the clinical utility of the WUST was assessed by a 5-point Likert scale.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

neonates and small infants with a maximum body weight of 10 kg and need for insertion of a CVC before cardiac surgery at our institution

Descripción

Inclusion Criteria:

neonates and small infants with a maximum body weight of 10 kg and need for insertion of a CVC before cardiac surgery at our institution

Exclusion Criteria:

  • missing consent for study participation >10 kg body weight
  • emergency surgery
  • central venous catheter in situ

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of success using a wireless US for pediatric CVC
Periodo de tiempo: during cardiac surgery
Clinical applicability of a wireless US transducer for CVC insertion for pediatric cardiac surgery
during cardiac surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Schiefer, MD, Ph, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1386/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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