Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet et vital tegn? 40 trin til sikkerhedstest for patienter med COVID-19

23. februar 2021 opdateret af: Dr Christian P Subbe, Betsi Cadwaladr University Health Board

Anstrengelsesdesaturation som en risikomarkør - valideringsundersøgelse for 40-trins-testen; En multicenter prospektiv observationskohorteundersøgelse

Anstrengelsesdesaturation er et træk ved COVID-19. Undersøgelsen vil måle vitale tegn på patienters udskrivning fra praktiserende læger i primær pleje, sekundær pleje eller af paramedicinere. Patienterne vil derefter foretage en 40-trins gåtur på stedet efterfulgt af målinger af hjertefrekvens og iltmætning i op til to minutter. Sammenhæng mellem desaturation med 30 dages hospitalsindlæggelse og dødelighed vil blive rapporteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle opmærksomme og mobile akut syge patienter med milde symptomer og ringe eller ingen forstyrrelse af vitale tegn overvejes til udskrivning til uafhængig behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter overvejes udskrevet til selvstændig behandling
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Patient med selvstændig, stabil gangart
  • Patienten er opmærksom, opmærksom, sammenhængende og rolig
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre skader
  • Elektive operationspatienter
  • Postoperative patienter ved udskrivelse
  • Kræver supplerende ilt
  • Åndenød i hvile (dvs. Borg eller numerisk vurderingsskala >=2)
  • Ustabil angina
  • Patienter i langvarig iltbehandling
  • Graviditet som angivet af patienten
  • Iltmætning < 95 % på rumluft
  • Hvilepuls > 100 slag/min
  • Respirationsfrekvens i hvile > 25 bpm
  • EKG med tegn på akut iskæmi hos patienter, hvor EKG er blevet anmodet af den behandlende kliniker
  • National Early Warning Score på 5 eller mere
  • Beboere på plejehjem eller personer, der overføres til plejehjem eller lignende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nødpræsentationer
Patienter udskrevet efter en præsentation for praktiserende læger i samfundet, primær og sekundær pleje.
Diagnostisk test: 40-trins-test
40 trin udført på stedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beslutning om udskrivning
Tidsramme: 24 timer
  1. Ingen ændring
  2. Yderligere undersøgelser
  3. Hospitalsindlæggelse

a) Ingen ændring b) Yderligere undersøgelser c) Hospitalsindlæggelse
24 timer
Hospital
Tidsramme: 30 dage
Indlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter testen
30 dage
Død
Tidsramme: 30 dage
Død inden for 30 dage efter testen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​40-trins testen
Tidsramme: 12 måneder
Andel af steder og patienter, der er i stand til at gennemføre testen
12 måneder
Ændring i puls
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter afslutning af testen
Ændring i puls sammenlignet med værdi målt før træning
Inden for 2 minutter efter afslutning af testen
Ændring i iltmætninger
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter afslutning af testen
Ændring i puls sammenlignet med værdi målt før træning
Inden for 2 minutter efter afslutning af testen
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter afslutning af testen
Ændring i respirationsfrekvens sammenlignet med værdi målt før træning
Inden for 2 minutter efter afslutning af testen
Ændring i åndenød
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter afslutning af testen
Ændring i åndenød sammenlignet med værdi målt før træning
Inden for 2 minutter efter afslutning af testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Betsi Cadwaladr University Health Board

Samarbejdspartnere

Oxford Brookes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 283998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner