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Körperliche Aktivität ein Vitalzeichen? 40 Schritte zum Sicherheitstest für Patienten mit COVID-19

23. Februar 2021 aktualisiert von: Dr Christian P Subbe, Betsi Cadwaladr University Health Board

Belastungsentsättigung als Risikomarker - Validierungsstudie für den 40-Stufen-Test; Eine multizentrische prospektive beobachtende Kohortenstudie

Belastungsentsättigung ist ein Merkmal von COVID-19. Die Studie misst die Vitalfunktionen der Patienten, die von Ärzten in der Primärversorgung, Sekundärversorgung oder von Sanitätern entlassen werden. Die Patienten unternehmen dann einen 40-Schritte-Lauf auf der Stelle, gefolgt von Messungen der Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung für bis zu zwei Minuten. Die Assoziation von Entsättigung mit 30-tägiger Krankenhauseinweisung und Sterblichkeit wird gemeldet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle wachsamen und mobilen akut kranken Patienten mit leichten Symptomen und geringer oder keiner Störung der Vitalfunktionen, die für die Entlassung in die unabhängige Versorgung in Betracht gezogen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden für die Entlassung in die unabhängige Pflege in Betracht gezogen
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Patient mit selbstständigem, stabilem Gang
  • Der Patient ist wach, aufmerksam, kohärent und ruhig
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Leichte Verletzungen
  • Patienten mit elektiven Eingriffen
  • Postoperative Patienten bei der Entlassung
  • Benötigt zusätzlichen Sauerstoff
  • Kurzatmigkeit in Ruhe (z. Borg oder numerische Bewertungsskala >=2)
  • Instabile Angina pectoris
  • Patienten unter Langzeit-Sauerstofftherapie
  • Schwangerschaft wie von der Patientin angegeben
  • Sauerstoffsättigungen < 95 % in der Raumluft
  • Ruhepuls > 100 bpm
  • Atemfrequenz in Ruhe > 25 bpm
  • EKG mit Anzeichen einer akuten Ischämie bei Patienten, bei denen der behandelnde Arzt ein EKG angefordert hat
  • Nationaler Frühwarnwert von 5 oder mehr
  • Bewohner von Pflegeheimen oder Personen, die in ein Pflegeheim oder eine ähnliche Pflegeeinrichtung verlegt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Notfallpräsentationen
Die Patienten wurden nach einer Präsentation bei Praktikern in der Gemeinde, der Primär- und Sekundärversorgung entlassen.
Diagnosetest: 40-Schritte-Test
40 Schritte vor Ort durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Entlassungsbeschlusses
Zeitfenster: 24 Stunden
  1. Keine Änderung
  2. Weitere Untersuchungen
  3. Einlieferung ins Krankenhaus

a) Keine Änderung b) Weitere Abklärungen c) Krankenhauseinweisung
24 Stunden
Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Krankenhauseinweisung innerhalb von 30 Tagen nach dem Test
30 Tage
Tod
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem Test
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des 40-Schritte-Tests
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Standorte und Patienten, die den Test durchführen können
12 Monate
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests
Änderung der Herzfrequenz im Vergleich zum vor dem Training gemessenen Wert
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests
Veränderung der Herzfrequenz im Vergleich zum vor dem Training gemessenen Wert
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests
Veränderung der Atemfrequenz im Vergleich zum vor dem Training gemessenen Wert
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests
Änderung der Atemnot
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests
Veränderung der Atemnot im Vergleich zum vor dem Training gemessenen Wert
Innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss des Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Betsi Cadwaladr University Health Board

Mitarbeiter

Oxford Brookes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 283998

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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