- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04638374
Adaptation of Lumbar Spine to a Mattress: a MRI Evaluation. (Mattress&Spine)
25. november 2020 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
People spend almost a third of their life sleeping and understanding how the spine can adapt to a mattress is essential for promoting people's health.
The general objective of this study is to study and evaluate the adaptation of the spine to a mattress.
The primary objective is the assessment of the variation in the lumbar lordosis angle (sagittal plane) in the supine position, on a mattress, compared to the value measured in the supine position on a rigid surface.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Telefonnummer: 0039 0266214939
- E-mail: jacopo.vitale@grupposandonato.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy people between 18 and 45 years of age.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 45 years old
- Female or Male sex
- Cognitive integrity
- Absence of usual contraindications to MRI
Exclusion Criteria:
- Clinical condition diagnosed by a doctor
- Spinal pathologies
- Pregnant woman
- Claustrophobia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of lumbar section of spine in a supine position on a mattress
Tidsramme: 10 minutes
|
Magnetic Risonance is used to assess the spine
|
10 minutes
|
|
Evaluation of lumbar section of spine in a supine position without mattress
Tidsramme: 10 minutes
|
Magnetic Risonance is used to assess the spine
|
10 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of lumbar section of spine in a standing position
Tidsramme: 2 minutes
|
EOS is used to assess the spine
|
2 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mattress & Spine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .