- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04638374
Adaptation of Lumbar Spine to a Mattress: a MRI Evaluation. (Mattress&Spine)
25 novembre 2020 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
People spend almost a third of their life sleeping and understanding how the spine can adapt to a mattress is essential for promoting people's health.
The general objective of this study is to study and evaluate the adaptation of the spine to a mattress.
The primary objective is the assessment of the variation in the lumbar lordosis angle (sagittal plane) in the supine position, on a mattress, compared to the value measured in the supine position on a rigid surface.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contatto:
- Jacopo Antonino Vitale, PhD
- Numero di telefono: 0039 0266214939
- Email: jacopo.vitale@grupposandonato.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy people between 18 and 45 years of age.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 45 years old
- Female or Male sex
- Cognitive integrity
- Absence of usual contraindications to MRI
Exclusion Criteria:
- Clinical condition diagnosed by a doctor
- Spinal pathologies
- Pregnant woman
- Claustrophobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of lumbar section of spine in a supine position on a mattress
Lasso di tempo: 10 minutes
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Magnetic Risonance is used to assess the spine
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10 minutes
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Evaluation of lumbar section of spine in a supine position without mattress
Lasso di tempo: 10 minutes
|
Magnetic Risonance is used to assess the spine
|
10 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of lumbar section of spine in a standing position
Lasso di tempo: 2 minutes
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EOS is used to assess the spine
|
2 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mattress & Spine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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