- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981249
Chronic Multimorbidity Patterns in Relation to COVID-19 Severe Infection (Mrisk-COVID)
28. juli 2021 opdateret af: Marisa Baré, MD, MPH, PhD, Corporacion Parc Tauli
Risk of Severe COVID-19, Taking Into Account Multimorbidity Patterns, as Well as Other Clinical and Sociodemographic Variables. Big Data Mrisk-COVID Project
The aim of the study was to analyze the patterns of chronic multimorbidity of a cohort of Covid-19 patients, and to assess the relation between the patterns and the development of severe infection or mortality.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is a Big Data study that aims to establish the multimorbidity (MM) clusters of a cohort of Covid-19 patients, and assess their potential relation with severe infection or mortality.
Databases of demographic information and complete medical records from the cohort will be provided by the Agency for Health Quality and Assessment of Catalonia (AQuAS).
Data will be collected and integrated in a complete database in order to define the study variables: multimorbidity patterns, COVID-19 severe infection and COVID-19 associated mortality.
The population will be stratified by sex and age (21-45, 46-65, 66-80 and 81-95 years).
Diagnoses from primary care and hospitals will be filtered and classified using the Chronic Condition Indicator v.2021 and the Clinical Classification Software v.2021 [1], in order to identify the Chronic Conditions (CC) of the patients.
CC with prevalence >2% in each age-sex strata will be subjected to a fuzzy c-means clustering analysis.
The final number of clusters in each age-sex group will be determined under the clinical criteria of the research group members.
Percentages of patients that suffered severe Covid-19 infection or death in each cluster will be calculated.
Bivariate statistical analysis comparing the demographic data and the cluster distribution with severe infection and mortality will be performed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14286
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Confirmed or suspected Covid-19 patients from the first wave of the pandemic, aged >20 years, residing in a healthcare region of about 400.000 inhabitants in a Northeast region of Spain (Vallès Occidental Est, Catalonia, Spain).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Positive results of Covid-19 laboratory tests
- Covid-19 related clinical profile verified by healthcare professionals
Exclusion Criteria:
- Male >90 years
- Females >95 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 severe infection
Tidsramme: From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
Severe COVID-19 infection was defined as the occurrence of at least one of the following conditions during any of the registered COVID-19 episodes: severe respiratory affection (including insufficiency, failure, or distress); use of respiratory support (including mechanical ventilation or oxygen therapy); septic shock; multiple organ failure (the combination of respiratory failure and any other organ failure); inflammatory response; admission to intensive care unit; and mortality.
|
From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
|
Covid-19 mortality
Tidsramme: From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
Death associated to COVID-19 infection episode
|
From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIR 2020/023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .