- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04981249
Chronic Multimorbidity Patterns in Relation to COVID-19 Severe Infection (Mrisk-COVID)
28. Juli 2021 aktualisiert von: Marisa Baré, MD, MPH, PhD, Corporacion Parc Tauli
Risk of Severe COVID-19, Taking Into Account Multimorbidity Patterns, as Well as Other Clinical and Sociodemographic Variables. Big Data Mrisk-COVID Project
The aim of the study was to analyze the patterns of chronic multimorbidity of a cohort of Covid-19 patients, and to assess the relation between the patterns and the development of severe infection or mortality.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a Big Data study that aims to establish the multimorbidity (MM) clusters of a cohort of Covid-19 patients, and assess their potential relation with severe infection or mortality.
Databases of demographic information and complete medical records from the cohort will be provided by the Agency for Health Quality and Assessment of Catalonia (AQuAS).
Data will be collected and integrated in a complete database in order to define the study variables: multimorbidity patterns, COVID-19 severe infection and COVID-19 associated mortality.
The population will be stratified by sex and age (21-45, 46-65, 66-80 and 81-95 years).
Diagnoses from primary care and hospitals will be filtered and classified using the Chronic Condition Indicator v.2021 and the Clinical Classification Software v.2021 [1], in order to identify the Chronic Conditions (CC) of the patients.
CC with prevalence >2% in each age-sex strata will be subjected to a fuzzy c-means clustering analysis.
The final number of clusters in each age-sex group will be determined under the clinical criteria of the research group members.
Percentages of patients that suffered severe Covid-19 infection or death in each cluster will be calculated.
Bivariate statistical analysis comparing the demographic data and the cluster distribution with severe infection and mortality will be performed.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14286
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Confirmed or suspected Covid-19 patients from the first wave of the pandemic, aged >20 years, residing in a healthcare region of about 400.000 inhabitants in a Northeast region of Spain (Vallès Occidental Est, Catalonia, Spain).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Positive results of Covid-19 laboratory tests
- Covid-19 related clinical profile verified by healthcare professionals
Exclusion Criteria:
- Male >90 years
- Females >95 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Covid-19 severe infection
Zeitfenster: From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
Severe COVID-19 infection was defined as the occurrence of at least one of the following conditions during any of the registered COVID-19 episodes: severe respiratory affection (including insufficiency, failure, or distress); use of respiratory support (including mechanical ventilation or oxygen therapy); septic shock; multiple organ failure (the combination of respiratory failure and any other organ failure); inflammatory response; admission to intensive care unit; and mortality.
|
From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
Covid-19 mortality
Zeitfenster: From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
Death associated to COVID-19 infection episode
|
From 27-February-2020 to 15-June-2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIR 2020/023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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