- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04998292
Piezo-surgical Implant With Laser
3. august 2021 opdateret af: Mahmoud Sedky, Cairo University
Piezo-surgical Implant Placement With Laser
Evaluation of the effect of laser with piezo-surgical device in dental implants
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- mahmoud
-
Kontakt:
- Mahmoud Sedky
- Telefonnummer: 01091783307
- E-mail: dr.mahmoud.sedky@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects having good oral hygiene
- History of bilateral extractions in the lower molar area not less than 6 months ago.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating diseases or bad oral hygiene,
- Patients with parafunctional habits and patients who are taking analgesics or with alcohol abuse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Piezo-surgery only
|
|
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
|
Low level laser therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of pain
Tidsramme: 2 hours after surgery
|
2 hours after surgery
|
|
Assessment of pain using visual analog scale
Tidsramme: 6 hours after surgery
|
6 hours after surgery
|
|
Assessment of pain using visual analog scale
Tidsramme: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
|
Assessment of pain using visual analog scale
Tidsramme: 2 days after surgery
|
2 days after surgery
|
|
Assessment of pain using visual analog scale
Tidsramme: 3 days after surgery
|
3 days after surgery
|
|
Assessment of pain using visual analog scale
Tidsramme: 4 days after surgery
|
4 days after surgery
|
|
Assessment of pain using visual analog scale
Tidsramme: 7 days after surgery
|
7 days after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Swelling using swelling score system
Tidsramme: 2 hours after surgery
|
2 hours after surgery
|
|
Swelling using swelling score system
Tidsramme: 6 hours after surgery
|
6 hours after surgery
|
|
Swelling using swelling score system
Tidsramme: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
|
Swelling using swelling score system
Tidsramme: 2 days after surgery
|
2 days after surgery
|
|
Swelling
Tidsramme: 3 days after surgery
|
3 days after surgery
|
|
Swelling using swelling score system
Tidsramme: 4 days after surgery
|
4 days after surgery
|
|
Swelling using swelling score system
Tidsramme: 7 days after surgery
|
7 days after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
17. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
10. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/82-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .