- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05041036
Individuel patient medfølende brug af Nirogacestat
13. marts 2024 opdateret af: SpringWorks Therapeutics, Inc.
Dette program tilbydes fra patient til patient og vil kræve godkendelse fra virksomhed, Institutional Review Board/Independent Ethics Committee og Single Patient IND.
Studieoversigt
Status
Ledig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SpringWorks Medical Information
- Telefonnummer: (888) 400-7989
- E-mail: medinfo@springworkstx.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en alvorlig, invaliderende eller livstruende medicinsk tilstand uden nogen passende behandling tilgængelig, har opbrugt den nuværende standard for pleje eller afvist medicinsk passende behandling af etiske eller medicinske årsager.
- Patienten er ikke kvalificeret til at deltage i et igangværende klinisk forsøg sponsoreret af SpringWorks på et tilgængeligt geografisk sted.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2021
Først opslået (Faktiske)
10. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIR-DT-701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Desmoid Tumor
-
Rabin Medical CenterAfsluttetDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose af huden | Desmoid neoplasma af brystvæggen | Desmoid-tumor forårsaget af somatisk mutation | Aggressive fibromatoser | Fibromatosis DesmoidIsrael
-
Italian Sarcoma GroupAfsluttetAvanceret Desmoid Tumor | Avanceret kondrosarkomItalien
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterIkke rekrutterer endnuDesmoid fibromatose | Desmoid Tumor | DesmoidDen Russiske Føderation
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Aktiv, ikke rekrutterendeDesmoid Tumor | DesmoidForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Korea, Republikken, Israel, Belgien, Tyskland, Holland, Italien, Polen
-
Technische Universität DresdenUniversitätsmedizin Mannheim; SOS Desmoid e.V.RekrutteringLivskvalitet | Desmoid TumorTyskland
-
University of Colorado, DenverSpringWorks Therapeutics, Inc.Ikke længere tilgængeligNeoplasma | Desmoid TumorForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
MaineHealthPfizer; Desmoid Tumor Research FoundationAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Nirogacestat (gamma-sekretasehæmmer)
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDesmoid Tumor | Aggressiv fibromatoseForenede Stater, Belgien, Tyskland, Canada, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Ovarie granulosa celletumor | Ovarie Granulosa-Stromal TumorForenede Stater, Canada, Polen
-
Stanford UniversitySpringWorks Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterSpringWorks Therapeutics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetDesmoid-tumorer | Aggressiv fibromatoseForenede Stater
-
PfizerRekrutteringMyelomatoseForenede Stater, Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekruttering
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeMyelomatoseForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Australien
-
Precision BioSciences, Inc.Afsluttet
-
Allogene TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende/Refraktær MyelomForenede Stater