- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05041036
Uso compassivo do paciente individual de nirogacestat
13 de março de 2024 atualizado por: SpringWorks Therapeutics, Inc.
Este programa está sendo oferecido paciente a paciente e exigirá a aprovação da empresa, do Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética Independente e do IND de Paciente Único.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SpringWorks Medical Information
- Número de telefone: (888) 400-7989
- E-mail: medinfo@springworkstx.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem uma condição médica grave, debilitante ou com risco de vida sem tratamento adequado disponível, esgotou o padrão atual de atendimento ou recusou tratamento médico apropriado por razões éticas ou médicas.
- O paciente não se qualifica para participar de nenhum ensaio clínico em andamento patrocinado pela SpringWorks em uma localização geográfica acessível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- NIR-DT-701
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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