Acylcarnitin profil efter intensiv pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en retrospektiv analyse fokuseret på overlevende fra et intensivophold på 7 dage eller mere, viste vi, at i ugen efter udskrivelsen var carnitinmangel sjælden, men acylcarnitinprofilen blev ændret med et unormalt acylcarnitin/carnitin-forhold i mere end 25 % af befolkningen.
Carnitin har en nøglerolle i cellulær energimetabolisme og er en biomarkør for mitokondriernes funktion. Desuden har mitokondriel funktion vist sig at være alvorligt svækket hos kritisk syge patienter, og mitokondriel dysfunktion er blevet forbundet med post-ICU lidelser.
I denne sammenhæng er det relevant at studere udviklingen over tid af acylcarnitinprofilen hos ICU-overlevere efter et længere ICU-ophold. Det er også relevant at sammenligne den samme profil mellem overlevende fra et længerevarende og et kortere intensivophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: François Boemer, PhD
- E-mail: f.boemer@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Telefonnummer: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- University Hospital of Liege
-
Kontakt:
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- Telefonnummer: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Korttidsopholdende gruppe: Kritisk syge patienter med ICU-opholdstid på 2 dage: patienter indlagt på ICU efter en planlagt hjerteoperation med sternotomi
- Langtidsopholdende gruppe: Kritisk syge patienter med ICU-opholdstid på mindst 7 dage, uanset kritisk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Korttidsophold i gruppe: ICU-opholdstid på 2 dage
- Langtidsophold i grupper: ICU-opholdstid på mindst 7 dage
Eksklusionskriterier: patientafslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korte ophold
Bestemmelse af acylcarnitinprofilen i løbet af de 5 dage efter udskrivelse af et kort ophold på intensivafdelingen (maks. 2 dage)
|
Blodprøver udtages gennem en central eller perifer veneledning placeret til klinisk brug, eller gennem venepunktion. Blod vil blive trukket ind i et serumgelrør (BD Vacutainer, Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ, USA), før det centrifugeres (3500 rpm, 15 min, 4°C). Supernatanten vil blive frosset ved -20°C og opbevaret til senere analyse. Serum ACs-koncentrationer (frit carnitin (C0), C2-, C3-, C3DC-, C4-, C4-OH-, C4-DC-, C5-, C5:1-, C5-OH-, C5DC-, C6- , C6-OH-, C6-DC-, C8-, C8:1-, C10-, C10:1-, C10:2-, C12-, C12:1-, C14-, C14:1-, C14: 2-, C14-OH-, C16-, C16:1-, C16-OH-, C16-1-OH-, C17-, C18-, C18:1-, C18:2-, C18-OH-, C18 :1-OH-, C18:2-OH-carnitin) vil blive bestemt på et TQ5500 tandem massespektrometer (Sciex, Framingham, MA, USA). |
|
Langtidsophold
Bestemmelse af acylcarnitinprofilen i løbet af året efter udskrivning af et længerevarende ophold på intensivafdelingen (7 dage eller mere)
|
Blodprøver udtages gennem en central eller perifer veneledning placeret til klinisk brug, eller gennem venepunktion. Blod vil blive trukket ind i et serumgelrør (BD Vacutainer, Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ, USA), før det centrifugeres (3500 rpm, 15 min, 4°C). Supernatanten vil blive frosset ved -20°C og opbevaret til senere analyse. Serum ACs-koncentrationer (frit carnitin (C0), C2-, C3-, C3DC-, C4-, C4-OH-, C4-DC-, C5-, C5:1-, C5-OH-, C5DC-, C6- , C6-OH-, C6-DC-, C8-, C8:1-, C10-, C10:1-, C10:2-, C12-, C12:1-, C14-, C14:1-, C14: 2-, C14-OH-, C16-, C16:1-, C16-OH-, C16-1-OH-, C17-, C18-, C18:1-, C18:2-, C18-OH-, C18 :1-OH-, C18:2-OH-carnitin) vil blive bestemt på et TQ5500 tandem massespektrometer (Sciex, Framingham, MA, USA). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acylcarnitin profil
Tidsramme: I løbet af de 5 første dage efter ICU-udskrivning
|
Serum acylcarnitin profil
|
I løbet af de 5 første dage efter ICU-udskrivning
|
|
Acylcarnitin profil
Tidsramme: 1 måned efter ICU-udskrivning
|
Serum acylcarnitin profil i langtidslejere
|
1 måned efter ICU-udskrivning
|
|
Acylcarnitin profil
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning
|
Serum acylcarnitin profil i langtidslejere
|
3 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Acylcarnitin profil
Tidsramme: 12 måneder efter ICU-udskrivning
|
Serum acylcarnitin profil i langtidslejere
|
12 måneder efter ICU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CARNUSI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .