Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acylkarnitinový profil po intenzivní péči

25. června 2023 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Cílem studie je porovnat profil acylkarnitinu u kriticky nemocných přeživších dlouhodobý pobyt na JIP s profilem přeživších po krátkou dobu pobytu na JIP. Druhým cílem je posoudit vývoj profilu acylkarnitinu v průběhu času u pacientů, kteří přežili delší pobyt na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V retrospektivní analýze zaměřené na pacienty, kteří přežili pobyt na JIP 7 dní nebo déle, jsme ukázali, že během týdne po propuštění byl nedostatek karnitinu vzácný, ale profil acylkarnitinu byl změněn, s abnormálním poměrem acylkarnitin/karnitin u více než 25 % pacientů. populace.

Karnitin má klíčovou roli v buněčném energetickém metabolismu a je biomarkerem funkce mitochondrií. Navíc bylo prokázáno, že mitochondriální funkce je vážně narušena u kriticky nemocných pacientů a mitochondriální dysfunkce je spojována s poruchami po JIP.

V této souvislosti je důležité studovat vývoj profilu acylkarnitinu v průběhu času u pacientů na JIP, kteří přežili delší pobyt na JIP. Je také důležité porovnat stejný profil mezi pacienty, kteří přežili delší a kratší pobyt na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • University Hospital of Liege
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Skupina krátkodobě pobývajících: Kriticky nemocní pacienti s JIP délka pobytu 2 dny: pacienti přijatí na JIP po plánované kardiochirurgické operaci se sternotomií
  • Skupinové dlouhodobě pobývající: Kriticky nemocní pacienti s délkou pobytu na JIP minimálně 7 dní, bez ohledu na kritické onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupinové krátkodobé pobyty: Délka pobytu na JIP 2 dny
  • Skupinové dlouhodobé pobyty: Délka pobytu na JIP minimálně 7 dní

Kritéria vyloučení: odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Krátké pobyty
Stanovení profilu acylkarnitinu během 5 dnů po propuštění z krátkodobého pobytu na JIP (maximálně 2 dny)
Diagnostický test: Profilování acylkarnitinu v séru

Vzorky krve se odebírají centrální nebo periferní žilní linkou umístěnou pro klinické použití nebo žilní punkcí. Krev bude odebrána do zkumavky s gelem na sérum (BD Vacutainer, Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ, USA) před odstředěním (3500 ot./min, 15 minut, 4 °C). Supernatant se zmrazí při -20 °C a uloží pro pozdější analýzu.

Koncentrace ACs v séru (volný karnitin (C0), C2-, C3-, C3DC-, C4-, C4-OH-, C4-DC-, C5-, C5:1-, C5-OH-, C5DC-, C6- C6-OH-, C6-DC-, C8-, C8:1-, C10-, C10:1-, C10:2-, C12-, C12:1-, C14-, C14:1-, C14: 2-, C14-OH-, C16-, C16:1-, C16-OH-, C16-1-OH-, C17-, C18-, C18:1-, C18:2-, C18-OH-, C18 :1-OH-, C18:2-OH-karnitin) bude stanoven na tandemovém hmotnostním spektrometru TQ5500 (Sciex, Framingham, MA, USA).
Dlouhé pobyty
Stanovení profilu acylkarnitinu během roku po propuštění z dlouhodobého pobytu na JIP (7 dní a více)
Diagnostický test: Profilování acylkarnitinu v séru

Vzorky krve se odebírají centrální nebo periferní žilní linkou umístěnou pro klinické použití nebo žilní punkcí. Krev bude odebrána do zkumavky s gelem na sérum (BD Vacutainer, Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ, USA) před odstředěním (3500 ot./min, 15 minut, 4 °C). Supernatant se zmrazí při -20 °C a uloží pro pozdější analýzu.

Koncentrace ACs v séru (volný karnitin (C0), C2-, C3-, C3DC-, C4-, C4-OH-, C4-DC-, C5-, C5:1-, C5-OH-, C5DC-, C6- C6-OH-, C6-DC-, C8-, C8:1-, C10-, C10:1-, C10:2-, C12-, C12:1-, C14-, C14:1-, C14: 2-, C14-OH-, C16-, C16:1-, C16-OH-, C16-1-OH-, C17-, C18-, C18:1-, C18:2-, C18-OH-, C18 :1-OH-, C18:2-OH-karnitin) bude stanoven na tandemovém hmotnostním spektrometru TQ5500 (Sciex, Framingham, MA, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil acylkarnitinu
Časové okno: Během prvních 5 dnů po propuštění z JIP
Profil acylkarnitinu v séru
Během prvních 5 dnů po propuštění z JIP
Profil acylkarnitinu
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z JIP
Profil sérového acylkarnitinu u dlouhodobě žijících
1 měsíc po propuštění z JIP
Profil acylkarnitinu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z JIP
Profil sérového acylkarnitinu u dlouhodobě žijících
3 měsíce po propuštění z JIP
Profil acylkarnitinu
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z JIP
Profil sérového acylkarnitinu u dlouhodobě žijících
12 měsíců po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CARNUSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na Profilování acylkarnitinu v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit