Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kræftterapi og musikkoncert anvendt på børn på søvn

18. januar 2023 opdateret af: Ayse Arıcıoglu Sulun, Inonu University
Actigraph-enheden registrerer løbende forekomsten af ​​lemmerbevægelser og opsamler derefter antallet af bevægelser i et givet tidsinterval. Sammenlignet med polysomnografi er Actigrafi en pålidelig og valid metode til overvågning af søvn hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en sygdom karakteriseret ved hurtig spredning og ukontrollerbar vækst af unormale celler. Ifølge tumorstatistikdata fra Turkish Pediatric Oncology Group (TPOG) er forekomsten af ​​kræft hos børn i alderen 10-14 i Tyrkiet 22,80 pr. million (n= 2756), mens denne rate er 7,35 pr. 19 år (n= 2756). 886). På trods af den høje forekomst af kræft er det begyndt at blive set som en livstruende kronisk sygdom snarere end en terminal sygdom med de behandlingsmetoder, der er udviklet inden for pædiatrisk onkologi. Men tidlig behandlingsstart, effektiv behandlingsanvendelse og høj behandling succes har gjort øget livskvalitet og psykosocial tilgang endnu vigtigere. Men både kræftdiagnostik og behandling nedsætter barnets livskvalitet og giver mange psykosociale og fysiske problemer.

Søvn spiller en rolle i mange vigtige funktioner såsom vækst og udvikling, vævsregenerering, energibesparelse og styrkelse af immunsystemet i barndommen.

Utilstrækkelig søvnkvalitet og søvnforstyrrelser observeres hyppigt hos børn med diagnosen kræft. Søvnproblemer ses hos cirka halvdelen af ​​børn med kræft. Besvær med at falde i søvn, pludselig at vågne under søvn, besvær med at vågne og overdreven søvnighed i dagtimerne er symptomer, der indikerer utilstrækkelig søvnkvalitet hos børn med kræft.

Søvnproblemer begynder med diagnosticering af børn med kræft, og mængden og kvaliteten af ​​barnets søvn påvirkes negativt af årsager som ukendte omgivelser, forringede søvnvaner og ophold væk fra egen seng ved første indlæggelse på klinik. Derudover giver symptomer såsom bivirkninger relateret til den påbegyndte behandling, forstyrrelse af søvnrutinen på grund af behandling og smerter på grund af sygdom søvnproblemer. Disse søvnproblemer gør det svært for børn at overholde behandlingen og reducerer deres livskvalitet.

Alternative farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder kan bruges til behandling af kræftrelaterede søvnforstyrrelser. Aromaterapi og lytning til musik er blandt de anbefalede ikke-farmakologiske metoder.

Arometerapi er en terapimetode, der bruges hyppigt over hele verden, og som udforsker brugen af ​​æteriske olier til at behandle og beskytte individers helbred.

Musikkoncert er en af ​​de metoder, der sigter mod at forbedre individers sundhed og velvære. Selvom det har en positiv effekt på børn fysisk, psykisk, socialt og følelsesmæssigt, er det en økonomisk og bivirkningsfri metode. Der er ikke fundet undersøgelser i litteraturen, der vurderer søvnstatus for børn med kræft med musikterapi.

Der er undersøgelser, hvor aromaterapi og musikterapi anvendes til børn med kræft.

Selvom der er undersøgelser, der rapporterer, at aromaterapi og musikterapi er effektive til at lindre symptomerne på børn med kræft. I denne retning er der behov for undersøgelser, der sammenligner disse metoder med hinanden og har et højt evidensniveau, samt effektiviteten af ​​aromaterapi og musikterapi hos børn med kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Kalkun, 44100
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- At være orienteret, åben for kommunikation og samarbejde

Ekskluderingskriterier:

- Ikke i induktionsfasen af ​​kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi
Aromaterapi vil blive udført i form af en 20-minutters påføringsperiode i tre dage.
Aromaterapi: Det vil blive anvendt til hvert barn tre gange, tre dage i træk. Hver ansøgning vil vare 20 minutter. Ansøgningstidspunktet aftales sammen med patienten. Ved afslutningen af ​​den tre-dages praksis.
Eksperimentel: musik koncert
"Musikkoncert" vil blive opført i form af en 20 minutters daglig praksisperiode i tre dage.
Musikkoncert: I denne undersøgelse spilles der en musik (vuggevise, klassisk musik), som foretrækkes af patienten eller familien Børn spilles i 20 minutter en gang dagligt. (morgen eller eftermiddag) i tre dage for at hjælpe barnet med at sove. Lydstyrken af ​​den musik, der afspilles, bevares. Aromaterapi: Skal påføres hvert barn tre gange i tre på hinanden følgende dage. Hver enkelt Ansøgningen tager 20 minutter. Det bliver tid til at implementere Beslutningen træffes sammen med patienten. Endelig vil patientens søvnkvalitet stige efter tre dages påføring. målt ved aktigrafi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi-enhed
Tidsramme: tre dage
Actigraph-enheden registrerer løbende forekomsten af ​​lemmerbevægelser og opsamler derefter antallet af bevægelser i et givet tidsinterval. Sammenlignet med polysomnografi er Actigrafi en pålidelig og valid metode til overvågning af søvn hos spædbørn.
tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Bisson JI, van Gelderen M, Roberts NP, Lewis C. Ikke-farmakologiske og ikke-psykologiske tilgange til behandling af PTSD: resultater af en systematisk gennemgang og metaanalyser. Eur J Psychotraumatol [Internet]. 2020;11(1). Tilgængelig fra: https://doi.org/10.1080/20008198.2020.1795361

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner