- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05164354
Syöpäterapian ja musiikkikonsertin vaikutus lasten uneen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on sairaus, jolle on ominaista epänormaalien solujen nopea lisääntyminen ja hallitsematon kasvu. Turkish Pediatric Oncology Groupin (TPOG) kasvaintilastotietojen mukaan 10–14-vuotiaiden lasten syövän ilmaantuvuus on Turkissa 22,80 tapausta miljoonaa kohden (n= 2756), kun taas 15–15-vuotiailla lapsilla on 7,35 tapausta miljoonaa kohti. 19 vuotta (n = 2756). 886). Huolimatta korkeasta syövän esiintyvyydestä, se on lasten onkologian alalla kehitetyillä hoitomenetelmillä alkanut nähdä enemmän hengenvaarallisena kroonisena sairautena kuin terminaalisairautena. Kuitenkin varhainen hoidon aloittaminen, tehokas hoidon käyttö ja korkea hoitotaso menestys on tehnyt elämänlaadun parantamisesta ja psykososiaalisen lähestymistavan entistä tärkeämmäksi. Sekä syövän diagnosointi että hoito heikentävät kuitenkin lapsen elämänlaatua ja aiheuttavat monia psykososiaalisia ja fyysisiä ongelmia.
Unella on rooli monissa tärkeissä toiminnoissa, kuten kasvussa ja kehityksessä, kudosten uudistamisessa, energian säästämisessä ja immuunijärjestelmän vahvistamisessa lapsuudessa.
Puutteellista unen laatua ja unihäiriöitä havaitaan usein lapsilla, joilla on diagnosoitu syöpä. Unihäiriöitä havaitaan noin puolella syöpää sairastavista lapsista. Nukahtamisvaikeudet, äkillinen herääminen unen aikana, heräämisvaikeudet ja liiallinen uneliaisuus päiväsaikaan ovat oireita, jotka viittaavat syöpää sairastavien lasten riittämättömään unen laatuun.
Uniongelmat alkavat syöpädiagnoosista, ja lapsen unen määrään ja laatuun vaikuttavat negatiivisesti syyt, kuten vieras ympäristö, nukkumistottumusten heikkeneminen ja poissa omasta sängystä oleminen ensimmäisellä vastaanottokerralla. klinikka. Lisäksi unihäiriöitä aiheuttavat oireet, kuten aloitettuun hoitoon liittyvät sivuvaikutukset, hoidon aiheuttamat unihäiriöt ja sairaudesta johtuva kipu. Nämä unihäiriöt vaikeuttavat lasten noudattamista hoitoon ja heikentävät heidän elämänlaatuaan.
Vaihtoehtoisia farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä voidaan käyttää syöpään liittyvien unihäiriöiden hoidossa. Aromaterapia ja musiikin kuuntelu ovat suositeltuja ei-farmakologisia menetelmiä.
Arometerapia on terapiamenetelmä, jota käytetään usein kaikkialla maailmassa ja joka tutkii eteeristen öljyjen käyttöä yksilöiden terveyden hoitamiseen ja suojelemiseen.
Musiikkikonsertti on yksi yksilön terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen tähtäävistä menetelmistä. Vaikka sillä on positiivinen vaikutus lapsiin fyysisesti, psyykkisesti, sosiaalisesti ja emotionaalisesti, se on taloudellinen ja sivuvaikutukseton menetelmä. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimuksia, joissa arvioitaisiin syöpään sairastuneiden lasten unitilannetta musiikkiterapialla.
On tutkimuksia, joissa aromaterapiaa ja musiikkiterapiaa sovelletaan syöpää sairastaviin lapsiin.
Vaikka on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan aromaterapia ja musiikkiterapia lievittävät tehokkaasti syöpää sairastavien lasten oireita. Tähän suuntaan tarvitaan tutkimuksia, joissa verrataan näitä menetelmiä keskenään ja joilla on korkea näyttö, sekä aromaterapian ja musiikkiterapian tehokkuus syöpään sairastuneilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Turkki, 44100
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuntautunut, avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei syövän hoidon induktiovaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aromaterapia
Aromaterapia suoritetaan 20 minuutin hakujakson muodossa kolmen päivän ajan.
|
Aromaterapia: Sitä käytetään jokaiselle lapselle kolme kertaa, kolmena päivänä peräkkäin.
Jokainen hakemus kestää 20 minuuttia.
Hakuaika sovitaan yhdessä potilaan kanssa.
Kolmen päivän harjoittelun päätteeksi.
|
Kokeellinen: musiikkikonsertti
"Musiikkikonsertti" esitetään 20 minuutin päivittäisenä harjoitusjaksona kolmen päivän ajan.
|
Musiikkikonsertti: Tässä tutkimuksessa potilaan tai perheen suosima musiikki (keutulaulu, klassinen musiikki) Lapsia soitetaan 20 minuuttia kerran päivässä.
(aamulla tai iltapäivällä) kolmen päivän ajan auttaakseen lasta nukkumaan.
Soitavan musiikin äänenvoimakkuus säilyy.
Aromaterapia: Käytetään jokaiselle lapselle kolme kertaa kolmena peräkkäisenä päivänä.
Jokainen Hakemus kestää 20 minuuttia.
On aika toteuttaa Päätös tehdään potilaan kanssa.
Lopuksi Potilaan unen laatu paranee kolmen päivän kuluttua sovelluksesta.
mitataan aktigrafialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Actigraphy laite
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Aktigrafilaite tallentaa jatkuvasti raajan liikkeiden esiintymistä ja kerää sitten liikkeiden lukumäärän tietyllä aikavälillä.
Verrattuna polysomnografiaan Actigrafia on luotettava ja pätevä menetelmä vauvojen unen seurantaan.
|
kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kutluk T YA. Turkish National Pediatric Cancer Registry 2002-2008. 41st Congress of International Society for Pediatric Oncology. Sao Paulo, Brazil. In: On behalf of Turkish Pediatric Oncology Group and Turkish Pediatric Hematology Society Turkish National Pediatric Cancer Registry 2002-2008 41st Congress of International Society for Pediatric Oncology Sao Paulo, Brazil. 2009. p. 851.
- Kudubeş AA, Bektas M, Bektas İ, Selekoglu Y, Sal Altan S, Ayar D. The effect of symptom frequency on the fatigue and sleep quality of adolescent cancer patients. Child Heal Care. 2017;46(4):421-38.
- Walter LM, Nixon GM, Davey MJ, Downie PA, Horne RS. Sleep and fatigue in pediatric oncology: A review of the literature. Sleep Med Rev. 2015 Dec;24:71-82. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Kaleyias J, Manley P, Kothare SV. Sleep disorders in children with cancer. Semin Pediatr Neurol. 2012 Mar;19(1):25-34. doi: 10.1016/j.spen.2012.02.013.
- Graef DM, Crabtree VM, Srivastava DK, Li C, Pritchard M, Hinds PS, Mandrell B. Sleep and mood during hospitalization for high-dose chemotherapy and hematopoietic rescue in pediatric medulloblastoma. Psychooncology. 2018 Jul;27(7):1847-1853. doi: 10.1002/pon.4737. Epub 2018 May 16.
- Kushner BH, LaQuaglia MP, Wollner N, Meyers PA, Lindsley KL, Ghavimi F, Merchant TE, Boulad F, Cheung NK, Bonilla MA, Crouch G, Kelleher JF Jr, Steinherz PG, Gerald WL. Desmoplastic small round-cell tumor: prolonged progression-free survival with aggressive multimodality therapy. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1526-31. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1526.
- Allen JM, Graef DM, Ehrentraut JH, Tynes BL, Crabtree VM. Sleep and Pain in Pediatric Illness: A Conceptual Review. CNS Neurosci Ther. 2016 Nov;22(11):880-893. doi: 10.1111/cns.12583. Epub 2016 Jul 15.
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2016. Cancer Facts Fig 2016. 2016;1-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Bisson JI, van Gelderen M, Roberts NP, Lewis C. Ei-farmakologiset ja ei-psykologiset lähestymistavat PTSD:n hoitoon: systemaattisen katsauksen ja meta-analyysien tulokset. Eur J Psychotraumatol [Internet]. 2020;11(1). Saatavilla osoitteesta: https://doi.org/10.1080/20008198.2020.1795361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu