Muskelstyrkevurdering hos patienter med kronisk ankelinstabilitet (KNEE-CAI)
28. februar 2023 opdateret af: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Valutazione Della Funzione Neuromuscolare Dei Muscoli Flessori ed Estensori Del Ginocchio i Pazienti Con instabilità Cronica di Caviglia (CAI)
Patienter med kronisk ankelinstabilitet (CAI) viser biomekaniske og neuromuskulære ændringer under udførelsen af funktionelle bevægelser ikke kun på ankelledsniveau, men også i mere proksimale led og segmenter.
Få undersøgelser er blevet udført for at undersøge virkningerne af kronisk ankelinstabilitet på neuromuskulær kontrol på knæledsniveau.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvornår der findes abnormiteter i maksimal og sub-maksimal isometrisk muskelstyrkeekspression hos patienter med CAI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ortopædiske hospitals- og samfundsindivider
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 40 år
- kronisk ankelinstabilitet
- fysisk aktive personer
Ekskluderingskriterier:
- stillesiddende adfærd
- tidligere skader eller operationer i underekstremiteterne
- neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
CAI gruppe
|
Vedvarende tilstand af ankelinstabilitet efter en første ankelforstuvningsepisode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræfter udøvet af knæekstensor og bøjemuskler
Tidsramme: Dag 1
|
Kræfterne (N), som udøves af knæekstensor- og flexormuskler vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer under maksimale og submaksimale isometriske muskelkontraktioner.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering af knæekstensor og bøjemuskler
Tidsramme: Dag 1
|
Knæekstensor- og flexormuskelaktiveringer (mV) under de maksimale og submaksimale isometriske kontraktioner vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektroder til elektromyografi.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Grazia Benedetti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PG. 0002018_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .