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Valutazione della forza muscolare nei pazienti con instabilità cronica della caviglia (KNEE-CAI)

28 febbraio 2023 aggiornato da: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Valutazione Della Funzione Neuromuscolare Dei Muscoli Flessori Ed Estensori Del Ginocchio In Pazienti Con Instabilità Cronica Di Caviglia (CAI)

I pazienti con instabilità cronica di caviglia (CAI) mostrano alterazioni biomeccaniche e neuromuscolari durante l'esecuzione di movimenti funzionali non solo a livello dell'articolazione della caviglia, ma anche di articolazioni e segmenti più prossimali. Sono stati condotti pochi studi per indagare gli effetti dell'instabilità cronica della caviglia sul controllo neuromuscolare a livello dell'articolazione del ginocchio. Lo scopo di questo studio è indagare quando esistono altre anomalie nell'espressione della forza muscolare isometrica massimale e sub-massimale nei pazienti con CAI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale ortopedico e individui della comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • instabilità cronica della caviglia
  • individui fisicamente attivi

Criteri di esclusione:

  • comportamento sedentario
  • precedenti traumi o interventi chirurgici agli arti inferiori
  • disordini neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Gruppo CAI
Persistente condizione di instabilità della caviglia dopo un primo episodio di distorsione alla caviglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forze esercitate dai muscoli estensori e flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
Le forze (N) esercitate dai muscoli estensori e flessori del ginocchio saranno valutate mediante un dinamometro durante le contrazioni muscolari isometriche massimali e submassimali.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazioni dei muscoli estensori e flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
Le attivazioni dei muscoli estensori e flessori del ginocchio (mV) durante le contrazioni isometriche massimali e submassimali saranno registrate mediante elettrodi di superficie per elettromiografia.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Grazia Benedetti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia

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