- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05273177
Valutazione della forza muscolare nei pazienti con instabilità cronica della caviglia (KNEE-CAI)
28 febbraio 2023 aggiornato da: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Valutazione Della Funzione Neuromuscolare Dei Muscoli Flessori Ed Estensori Del Ginocchio In Pazienti Con Instabilità Cronica Di Caviglia (CAI)
I pazienti con instabilità cronica di caviglia (CAI) mostrano alterazioni biomeccaniche e neuromuscolari durante l'esecuzione di movimenti funzionali non solo a livello dell'articolazione della caviglia, ma anche di articolazioni e segmenti più prossimali.
Sono stati condotti pochi studi per indagare gli effetti dell'instabilità cronica della caviglia sul controllo neuromuscolare a livello dell'articolazione del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è indagare quando esistono altre anomalie nell'espressione della forza muscolare isometrica massimale e sub-massimale nei pazienti con CAI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale ortopedico e individui della comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 40 anni
- instabilità cronica della caviglia
- individui fisicamente attivi
Criteri di esclusione:
- comportamento sedentario
- precedenti traumi o interventi chirurgici agli arti inferiori
- disordini neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di controllo
|
|
Gruppo CAI
|
Persistente condizione di instabilità della caviglia dopo un primo episodio di distorsione alla caviglia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forze esercitate dai muscoli estensori e flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le forze (N) esercitate dai muscoli estensori e flessori del ginocchio saranno valutate mediante un dinamometro durante le contrazioni muscolari isometriche massimali e submassimali.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attivazioni dei muscoli estensori e flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le attivazioni dei muscoli estensori e flessori del ginocchio (mV) durante le contrazioni isometriche massimali e submassimali saranno registrate mediante elettrodi di superficie per elettromiografia.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Grazia Benedetti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PG. 0002018_2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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