Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diatermi vs skalpel i abdominalt snit hos kvinder, der gennemgår CS

14. juli 2022 opdateret af: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University

Diatermi versus skalpel i det tværgående abdominale snit hos Primigravida overvægtige kvinder, der gennemgår kejsersnit

Kejsersnit stiger over hele verden. I en længere periode med kirurgisk praksis har skalpellen været kendt som et guldstandardværktøj til at lave kirurgiske snit. Diatermien, elektrokauteri, er en erstatning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kasr El Ainy
      • Cairo, Kasr El Ainy, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine - Cairo university
        • Kontakt:
          • mohamed T aneis, MD
          • Telefonnummer: 202 23653269
        • Ledende efterforsker:
          • waleed M El khyat, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med BMI 30- 40 Kg/m2.
  • Kvinder gravide med singletons og planlagde at have en gentagen elektiv nedre segment CS ved 38-39 ugers graviditet på grund af at have haft en tidligere CS.
  • Kvinder gravide med singletons og planlagde at føde ved lavere segment CS ved 38-39 ugers graviditet for første gang (primi-sektion) på grund af obstetrisk indikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde med koagulopatier f.eks. Hæmofili, von Willebrands sygdom
  • Tilfælde om antikoagulantbehandling f.eks. Heparin, warfarin
  • Tilfælde med kroniske sygdomme, der forventes at påvirke sårheling, såsom diabetes, hypertension, leversygdomme, kronisk anæmi og nedsat nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: diatermi gruppe
Patienternes snit afsluttes med den unipolære diatermi fra Whiteline, indtil vi når parietal peritoneum (skærer Whiteline og koagulerer indtil vi når peritoneum). Den anvendte diatermifrekvens var 50-70 MHz.
Procedure: elektrokirurgi
snit afsluttet med brug af den unipolære diatermi fra Whiteline indtil vi når parietal peritoneum (skærer Whiteline og derefter koagulering indtil vi når peritoneum). Den anvendte diatermifrekvens var 50-70 MHz.
Andre navne:
  • diatermi
Aktiv komparator: skalpel
patienterne fik afsluttet deres snit ved hjælp af den kirurgiske skalpel, indtil vi når den parietale peritoneum.
Procedure: skalpel
patienterne fik afsluttet deres snit ved hjælp af den kirurgiske skalpel, indtil vi når den parietale peritoneum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: 30 min
vurdere og sammenligne intraoperativt blodtab mellem begge undersøgte grupper. Dette blev gjort ved hjælp af visualiseringsteknik, der detekterede antallet af fuldt gennemblødte puder brugt under snittet.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed A Taymour, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN2022-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner