Diathermie vs. Skalpell beim Bauchschnitt bei Frauen, die sich einer CS unterziehen
14. Juli 2022 aktualisiert von: ahmed nagy shaker ramadan, Cairo University
Diathermie versus Skalpell im transversalen Bauchschnitt bei fettleibigen Primigravida-Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Kaiserschnitte sind weltweit auf dem Vormarsch.
Das Skalpell ist seit langem in der chirurgischen Praxis als Goldstandard-Werkzeug zum Durchführen chirurgischer Schnitte bekannt.
Die Diathermie, Elektrokauterisation, ist ein Ersatz.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kasr El Ainy
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Cairo, Kasr El Ainy, Ägypten, 11562
- Rekrutierung
- Faculty of medicine - Cairo university
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Kontakt:
- mohamed T aneis, MD
- Telefonnummer: 202 23653269
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Hauptermittler:
- waleed M El khyat, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit BMI 30-40 kg/m2.
- Frauen, die mit Einlingen schwanger sind und eine wiederholte elektive CS im unteren Segment in der 38. bis 39. Schwangerschaftswoche aufgrund einer früheren CS planen.
- Frauen, die mit Einlingen schwanger sind und aufgrund geburtshilflicher Indikation zum ersten Mal (Primi-Sektion) in der 38. bis 39. Schwangerschaftswoche eine Geburt durch CS des unteren Segments planen.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit Koagulopathien zB. Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit
- Fälle einer gerinnungshemmenden Therapie, z. Heparin, Warfarin
- Fälle mit chronischen Krankheiten, von denen erwartet wird, dass sie die Wundheilung beeinträchtigen, wie Diabetes, Bluthochdruck, Lebererkrankungen, chronische Anämie und Nierenfunktionsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Diathermie-Gruppe
Die Schnitte der Patienten werden mit der unipolaren Diathermie von Whiteline bis zum Erreichen des parietalen Peritoneums abgeschlossen (Schneiden der Whiteline und dann Koagulation bis zum Erreichen des Peritoneums).
Die verwendete Diathermiefrequenz betrug 50-70 MHz.
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Schnitte, die mit der unipolaren Diathermie von Whiteline abgeschlossen sind, bis wir das parietale Peritoneum erreichen (Schneiden der Whiteline, dann Koagulation bis zum Erreichen des Peritoneums).
Die verwendete Diathermiefrequenz betrug 50-70 MHz.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Skalpell
Patienten hatten ihre Einschnitte mit dem chirurgischen Skalpell abgeschlossen, bis wir das parietale Peritoneum erreichen.
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Patienten hatten ihre Einschnitte mit dem chirurgischen Skalpell abgeschlossen, bis wir das parietale Peritoneum erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutverlust
Zeitfenster: 30 Minuten
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Bewerten und vergleichen Sie den intraoperativen Blutverlust zwischen beiden untersuchten Gruppen.
Dies wurde unter Verwendung einer Visualisierungstechnik durchgeführt, die die Anzahl der während des Einschnitts verwendeten vollständig durchnässten Pads erfasste.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed A Taymour, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN2022-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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