Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​myofascial kædefrigivelsesteknikker på plantar fasciitis

28. juli 2022 opdateret af: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​myofascial kædefrigørelsesteknikker på plantar fasciitis smerter, funktionel kapacitet i nedre ekstremiteter og livskvalitet - Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Myofascial Chain Release Techniques på smerte, funktionsbegrænsning og livskvalitet hos patienter med Plantar Fasciitis. Det sekundære formål med undersøgelsen er at skabe en fremtidig klinisk fremskrivning af de applikationer, der skal foretages over den myofasciale kæde ud over de generelt accepterede behandlingsprotokoller i lyset af resultaterne.

Der vil være tre grupper i denne undersøgelse. Hver gruppe vil bestå af 12 patienter i alderen 30-60 år med plantar fasciitis. I alt 36 deltagere vil deltage i undersøgelsen. Konventionel fysioterapi vil blive anvendt på gruppe 1, og lokal udløsningsteknik ud over konventionel fysioterapi vil blive anvendt på gruppe 2, mens myofascial frigørelsesteknikker vil blive anvendt på forsøgsgruppen ud over konventionel fysioterapi. Behandlingsprogrammer vil blive anvendt til begge grupper 2 dage om ugen i 6 uger. Posturale problemer, der kan ses i den overfladiske ryg myofasciale kædelinje, vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fascia er en vigtig bindestruktur, der strækker sig fra mellemfodshovederne til calcaneus og giver kontinuiteten i fodens langsgående bue. Mikrotraumer og dannelsen af ​​kronisk betændelse på plantaroverfladen, som er udsat for gentagne stress, fortykker fascien, hvilket gør den modtagelig for gentagne skader og danner plantar fasciitis. Årsagerne til denne gentagne stress er; overdreven fysisk aktivitet, fedme, alder, længerevarende stående, biomekaniske forandringer, begrænset dorsalfleksion og spændinger i baglåret.

Undersøgelser om dette emne i litteraturen har rapporteret, at spændinger i bagbensmusklerne er forbundet med plantar fasciitis, og applikationer på akillessenen og gastrocnemius har vist sig at lindre plantar fasciitis-klager. På samme måde er det blevet rapporteret, at spændinger i hamstringsmusklen kan være forbundet med udviklingen af ​​plantar fasciitis.

Det er kendt, at Plantar Fascia og Achillessenen påvirker hinanden på grund af den fasciale forbindelse, og derfor betragtes disse strukturer sammen i løsningen af ​​deres problemer. På den anden side, ifølge det fasciale meridian-koncept udviklet af Thomas Myers, blev det udtalt, at den fasciale forbindelse mellem disse to væv strækker sig til frontalregionen på en kæde måde, og at et problem på ethvert punkt i kæden kan forårsage problemer i andre dele af kæden. Af denne grund er applikationer relateret til påvisning og løsning af problemer for nylig kommet frem ved at se på fascieproblemer mere holistisk over fasciekæden. Fra dette synspunkt er der mange undersøgelser, der rapporterer effektiviteten af ​​applikationer udført i enhver region af den myofasciale kæde i en anden region i denne kæde.

Plantar Fascia; Den er placeret i den overfladiske ryglinje, og så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse af plantar fasciitis behandling, hvor den myofasciale kæde betragtes som en helhed. Baseret på dette er vores mål i denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​myofascial frigivelsesteknikker anvendt langs den myofasciale kædelinje på smerte, underekstremitetsfunktionalitet og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med Plantar fasciitis. I lyset af resultaterne er det at skabe en fremskrivning for fremtidige kliniske undersøgelser vedrørende de behandlingstilgange, der skal anvendes over den myofasciale kæde ud over de generelt accepterede behandlingsprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34862
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nilüfer Kablan, Asst. Prof.
        • Underforsker:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige i alderen 30-60 år
  • Diagnosticeret med plantar fasciitis
  • Ikke at have modtaget medicinsk behandling og/eller fysioterapi for plantar fasciitis inden for de sidste 3 måneder.
  • Deltagernes definition af smerte over 3 i henhold til Visual Analogue Scale i det første trin om morgenen og denne smerte aftager med bevægelser

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft en historie med operation i nedre ekstremiteter og fraktur inden for de sidste 6 måneder
  • Har yderligere ortopædiske, neurologiske og reumatologiske sygdomme, der kan forårsage biomekanisk fejlstilling, tab af muskelstyrke og forringelse af gangparametre i underekstremiteterne, rygsøjlen og bækkenet
  • Har statisk foddeformitet
  • Har bindevævssygdom, der vil påvirke vævsegenskaber
  • At have metaboliske syndromer, der kan påvirke vævsegenskaber såsom diabetes
  • Brug af beroligende midler og/eller muskelafslappende midler, der kan ændre muskeltonus.
  • At blive diagnosticeret med fedme (BMI>30)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1

Kontrolgruppen vil bestå af 12 patienter med diagnosticeret Plantar Fasciitis i alderen 30-60 år. Kun konventionelt fysioterapiprogram vil blive anvendt på denne gruppe.

Konventionel behandling vil bestå af styrkelse af fodens indre muskler, plantar fascia, achilles og hamstringstrækøvelser. Øvelserne udføres som 10 gentagelser og 3 sæt. Deltagerne vil blive behandlet i i alt 6 uger, 2 dage om ugen. Hver behandlingssession varer 20-40 minutter.
Eksperimentel: Gruppe 2
Forsøgsgruppen vil bestå af 12 patienter med diagnosticeret Plantar Fasciitis i alderen 30-60 år. Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil lokale frigørelsesteknikker blive anvendt på denne gruppe. Lokale frigivelsesteknikker vil blive anvendt som gastro-opløsninger, der udløser myofascial frigivelse og Plantar fascia myofascial frigivelse. Deltagerne vil blive behandlet i i alt 6 uger, 2 dage om ugen. Hver behandlingssession varer 20-40 minutter.
Andet: Lokale udgivelsesteknikker
Local Release Techniques er en bløddelsmetode, der fokuserer på at lindre vævsspændinger via fjernelse af fibrose/adhæsioner, som kan udvikle sig i væv som følge af overbelastning på grund af gentagen brug.
Eksperimentel: Gruppe 3

Forsøgsgruppen vil bestå af 12 patienter med diagnosticeret Plantar Fasciitis i alderen 30-60 år. Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil myofasciale kædefrigørelsesteknikker blive anvendt på denne gruppe.

Myofascial frigivelsesteknik vil blive anvendt på midten af ​​koordinationspunkterne i kroppens overfladiske ryglinje myofascial kæde. Der påføres tryk på hvert punkt med 6 gentagelser og varer cirka 5-6 sekunder.

Deltagerne vil blive behandlet i i alt 6 uger, 2 dage om ugen. Hver behandlingssession varer 20-40 minutter.
Andet: Myofascial kædefrigørelsesteknikker
Myofascial release er en hands-on teknik, som strækker fascia og frigiver, bindinger mellem muskler, integumenter og fascia for at eliminere smerter, forbedre bevægelse og for at opretholde myofascial balance i kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline ultralyd i uge 6.
Det vil blive brugt til at måle tykkelsen af ​​plantar fascia. Som et resultat af disse undersøgelser ser en plantar fascia større end 4 mm ud til at være unormal og forbundet med plantar fasciitis. Ultralydsundersøgelse (USG) er en rutinemæssig metode til diagnosticering af Plantar Fasciitis.
Ændring fra baseline ultralyd i uge 6.
Plantar fasciitis smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter i plantar fasciitis i uge 6.
Visual Analogue Scale vil blive brugt til vurdering af smertens sværhedsgrad. Det udtrykker smertens sværhedsgrad mellem en score på 0 (ingen smerte) og 10 (ulidelig svær smerte).
Ændring fra baseline smerter i plantar fasciitis i uge 6.
Pes planus
Tidsramme: Ændring fra baseline pes planus i uge 6.
Pes Planus vil blive evalueret med navicular drop test. Afstanden mellem navikulær knogle og jorden måles, mens personen sidder på stolen med hofte-knæleddet i 90º fleksion og subtalarleddet i neutral position. Derefter måles afstanden mellem navikulær knogle og jorden igen, mens individet står i en position med lige stor vægt på begge ekstremiteter. Forskellen mellem de to målinger registreres. 10 mm eller mere forskel betragtes som pes planus.
Ændring fra baseline pes planus i uge 6.
Fodstilling
Tidsramme: Ændring fra baseline fodstilling i uge 6.
Fodstilling vil blive evalueret ved hjælp af fodstillingsindekset, et værktøj til vurdering af fodstilling med seks elementer, hvor hvert punkt scores mellem -2 og +2 for at give en totalsum mellem -12 (højt supineret) og +12 (højt proneret). Emnerne omfatter: palpation af talerhoved, kurver over og under de laterale malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bule, medial langsgående bue og forfod til bagfod justering.
Ændring fra baseline fodstilling i uge 6.
Ankelledsvinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline ankelledsvinkler i uge 6.
Aktive og passive dorsi- og plantarfleksionsvinkler vil blive målt med et goniometer.
Ændring fra baseline ankelledsvinkler i uge 6.
Algometer
Tidsramme: Ændring fra baseline tryksmertetærskel ved uge 6.
Det bruges til at måle trykket smertetærskel. Efter lokalisering af det smertefulde område ved palpation påføres kraft med et algometer, indtil patienterne føler smerte og ubehag. Det ciffer, der vises på algometeret, registreres. Gennemsnittet af 3 målinger tages.
Ændring fra baseline tryksmertetærskel ved uge 6.
Passiv tone
Tidsramme: Ændring fra baseline passiv tonus i myofascialt væv i uge 6.
Passiv tone vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline passiv tonus i myofascialt væv i uge 6.
Stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline Stivhed af myofascialt væv i uge 6.
Stivhed vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Stivhed af myofascialt væv i uge 6.
Nedsættelse
Tidsramme: Ændring fra baseline Nedsættelse af myofascialt væv i uge 6.
Reduktion vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Nedsættelse af myofascialt væv i uge 6.
Kryb
Tidsramme: Ændring fra baseline Krybning af myofascialt væv i uge 6.
Creep vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Krybning af myofascialt væv i uge 6.
Afslapningstid
Tidsramme: Ændring fra baseline Afslapningstid for myofascial væv i uge 6.
Afslapningstiden vil blive evalueret med MyotonPro digital palpationsenhed, som er en gyldig og pålidelig. I målingerne vil Myoton-sonden blive placeret vinkelret på fibrene i det væv, der skal måles, og når sonden når en tilstrækkelig dybde, vil der blive givet 3 gentagne mekaniske stimulus (15ms, 0,40N) til det væv, der er prækomprimeret (0,18N). Målinger blev taget 3 gange fra hvert punkt, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt i statistisk analyse.
Ændring fra baseline Afslapningstid for myofascial væv i uge 6.
Hamstring Muskelkorthed
Tidsramme: Ændring fra baseline Hamstring-muskelkorthed i uge 6.
Hamstringslængden vil blive målt med den lige benløft-test. Patienten bliver bedt om at holde det modsatte ben fastgjort på sengen med knæet lige i liggende stilling, iført passende tøj, og hæve benet for at blive testet opad med anklen i dorsalfleksion og knæet lige. Patienten instrueres i at vente, hvor den indledende spænding opstår, og den sidste grad af bevægelse måles.
Ændring fra baseline Hamstring-muskelkorthed i uge 6.
Bækken vipning
Tidsramme: Ændring fra baseline bækkenhældning i uge 6.
Positionen af ​​bækkenet vil blive evalueret med et digitalt bækkenhældningsmåler for at bestemme, om bækkenet har vippet anteriort eller bagud. Det digitale bækkenhældningsmåler er en valid og pålidelig metode til evaluering af bækkenhældning. Enheden består af to kalibre, og kalibrene er placeret på spina iliaca anterior superior (SIAS) og spina iliaca posterior superior (SIPS) af bækkenet. Partituret på det digitale display optages. "-"-værdier indikerer posterior bækkenhældning, "+" værdier indikerer anterior bækkenhældning.
Ændring fra baseline bækkenhældning i uge 6.
Cervikal og Lumbal Lordose
Tidsramme: Ændring fra baseline Cervikal og Lumbal Lordose i uge 6.
Det afgøres ved fotografering. Sidebilleder vil blive taget, mens patienten står i fritstående stilling foran en bar, flad væg med overkroppen. Senere vil de opnåede fotooptagelser blive analyseret med programmet Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017), og cervikal og lumbal lordose-vinkler vil blive bestemt.
Ændring fra baseline Cervikal og Lumbal Lordose i uge 6.
Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området
Tidsramme: Ændring fra baseline Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området i uge 6.
For at se effektiviteten af ​​applikationerne vil hudtemperaturen blive bestemt ved hjælp af termisk billedbehandlingsmetode. Denne metode foretrækkes ofte, fordi det er en pålidelig og ikke-invasiv metode. Hudtemperaturen i plantar fascia vil blive målt med P45 termografikameraet (Flir System, ThermaCAM, Sverige) med høj termisk følsomhed, mens patienten er i liggende stilling, mens fødderne hænger fra sengen i niveau med malleolus. Målingen foretages ved at placere kameraet på et stativ placeret 1 m væk fra patienten. I analysen vil området, der dækker 1 cm afstand fra det punkt, hvor fasciitis udvikler sig, blive brugt. Hudtemperaturen vil blive bestemt ved hjælp af FLIR Quick-Report 1.2-softwaren, en af ​​temperaturindikatorerne fra dette område. Ved beregning af hudtemperatur accepteres den menneskelige hudemissionsværdi som 0,98.
Ændring fra baseline Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området i uge 6.
Hovedpine
Tidsramme: Ændring fra baseline Hovedpine i uge 6.
Tilstedeværelsen af ​​hovedpine vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og sværhedsgradsvurderingen vil blive foretaget med Visual Analogue Scale. Det udtrykker smertens sværhedsgrad mellem en score på 0 (ingen smerte) og 10 (ulidelig svær smerte).
Ændring fra baseline Hovedpine i uge 6.
Ankerspil test
Tidsramme: Ændring fra baseline ankerspilstest i uge 6.
Mens patienten sidder i en stol, føres storetåen på den fod, der skal testes, ind i den dorsale fleksion af metatarsal phalangeal-leddet i en hård tid. Smerter ved overgangen mellem plantar fascia og calcaneus under denne bevægelse indikerer en positiv test.
Ændring fra baseline ankerspilstest i uge 6.
SF-12 Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet i uge 6.
En forkortet formular til vurdering af livskvalitet. SF-12, en form udviklet i 1994, er ikke specifik for nogen alder og sygdomstype, og er en skala, der evaluerer personens livskvalitet i løbet af de sidste fire uger. SF-12; fysisk funktionalitet omfatter fysisk rolle, smerte, generel sundhed, følelsesmæssig rolle, mental sundhed, social funktionalitet og vitalitet.
Ændring fra baseline livskvalitet i uge 6.
Funktionalitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline underekstremitetsfunktionalitet i uge 6.
Underekstremitets funktionsskala vil blive brugt. Denne skala er en valid og pålidelig skala, der bruges til muskuloskeletale problemer, der påvirker underekstremiteterne. Den består af 20 genstande. Hvert element scores mellem 0-4. Den samlede score er mellem 0-80. Højere score indikerer bedre funktionsstatus.
Ændring fra baseline underekstremitetsfunktionalitet i uge 6.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Lokale udgivelsesteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner