Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av myofascial kjedefrigjøringsteknikker på plantar fasciitt

28. juli 2022 oppdatert av: Ayca Evkaya Acar, Istanbul Medeniyet University

Undersøkelse av effekten av myofascial kjedefrigjøringsteknikker på plantar fasciitt smerte, funksjonsevne i nedre ekstremitet og livskvalitet - Randomisert kontrollert studie

Hovedmålet med studien er å undersøke effektiviteten til myofascial kjedefrigjøringsteknikker på smerte, funksjonell begrensning og livskvalitet hos pasienter med plantar fasciitt. Det sekundære målet med studien er å lage en fremtidig klinisk projeksjon angående søknadene som skal gjøres over den myofasciale kjeden i tillegg til de generelt aksepterte behandlingsprotokollene i lys av funnene.

Det vil være tre grupper i denne studien. Hver gruppe vil bestå av 12 pasienter i alderen 30-60 år med plantar fasciitt. Totalt 36 deltakere vil delta i studien. Konvensjonell fysioterapi vil bli brukt på gruppe 1, og lokal frigjøringsteknikk i tillegg til konvensjonell fysioterapi vil bli brukt på gruppe 2, mens myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt på forsøksgruppen i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Behandlingsprogrammer vil bli brukt for begge grupper 2 dager i uken i 6 uker. Posturale problemer som kan sees i den overfladiske ryggmyofascialkjedelinjen vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plantar fascia er en viktig bindestruktur som strekker seg fra metatarsalhodene til calcaneus og gir kontinuiteten til fotens langsgående bue. Mikrotraumer og dannelsen av kronisk betennelse på plantaroverflaten, som utsettes for gjentatt stress, gjør fascien tykkere, noe som gjør den mottakelig for gjentatte skader og danner plantar fasciitt. Årsakene til dette repeterende stresset er; overdreven fysisk aktivitet, fedme, alder, langvarig stående, biomekaniske forandringer, begrenset dorsalfleksjon og hamstringspenninger.

Studier om dette emnet i litteraturen har rapportert at spenninger i bakbensmusklene er assosiert med plantar fasciitt, ​​og applikasjoner på akillessenen og gastrocnemius har vist seg å lindre plager av plantar fasciitt. Tilsvarende er det rapportert at spenninger i hamstringsmuskelen kan være assosiert med utvikling av plantar fasciitt.

Det er kjent at Plantar Fascia og akillessenen påvirker hverandre på grunn av den fasciale forbindelsen, og derfor vurderes disse strukturene sammen i løsningen av problemene deres. På den annen side, i henhold til fascial meridian-konseptet utviklet av Thomas Myers, ble det uttalt at fascialforbindelsen mellom disse to vevene strekker seg til frontalregionen på en kjedemåte, og at et problem på et hvilket som helst punkt i kjeden kan forårsake problemer i andre deler av kjeden. Av denne grunn har nylig applikasjoner knyttet til deteksjon og løsning av problemer kommet i forgrunnen ved å se på fasciale problemer mer helhetlig over fascialkjeden. Fra dette synspunktet er det mange studier som rapporterer effektiviteten til applikasjoner utført i en hvilken som helst region av den myofasciale kjeden i en annen region i denne kjeden.

Plantar Fascia; Den ligger i den overfladiske rygglinjen, og så vidt vi vet er det ingen studie av behandling av plantar fasciitt der den myofasciale kjeden betraktes som en helhet. Basert på dette er målet vårt i denne studien å undersøke effekten av myofascial frigjøringsteknikker brukt langs myofascial kjedelinjen på smerte, funksjonalitet i nedre ekstremiteter og livskvalitet hos pasienter diagnostisert med Plantar fasciitt. I lys av funnene er det å lage en projeksjon for fremtidige kliniske studier angående behandlingstilnærmingene som skal brukes over den myofasciale kjeden i tillegg til de generelt aksepterte behandlingsprotokollene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34862
        • İstanbul medeniyet University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nilüfer Kablan, Asst. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige mellom 30-60 år
  • Diagnostisert med plantar fasciitt
  • Ikke å ha mottatt medisinsk behandling og/eller fysioterapi for plantar fasciitt de siste 3 månedene.
  • Deltakernes definisjon av smerte over 3 i henhold til Visual Analogue Scale i det første trinnet om morgenen og denne smerten avtar med bevegelser

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt kirurgi i nedre ekstremiteter og brudd i løpet av de siste 6 månedene
  • Har ytterligere ortopediske, nevrologiske og revmatologiske sykdommer som kan forårsake biomekanisk feilstilling, tap av muskelstyrke og forverring av gangparametre i underekstremiteter, ryggvirvel og bekken
  • Har statisk fotdeformitet
  • Å ha bindevevssykdom som vil påvirke vevsegenskaper
  • Har metabolske syndromer som kan påvirke vevsegenskaper som diabetes
  • Bruk av beroligende midler og/eller muskelavslappende midler som kan endre muskeltonus.
  • Å bli diagnostisert med fedme (BMI>30)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1

Kontrollgruppen vil bestå av 12 pasienter med diagnostisert Plantar Fasciitis, i alderen 30-60 år. Kun konvensjonelle fysioterapiprogram vil bli brukt på denne gruppen.

Konvensjonell behandling vil bestå av forsterkning av fotens indre muskler, plantar fascia, akilles og hamstringstøyningsøvelser. Øvelsene utføres som 10 repetisjoner og 3 sett. Deltakerne vil bli behandlet i totalt 6 uker, 2 dager i uken. Hver behandlingsøkt varer i 20-40 minutter.
Eksperimentell: Gruppe 2
Forsøksgruppen vil bestå av 12 pasienter med diagnostisert Plantar Fasciitis, i alderen 30-60 år. I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil lokale frigjøringsteknikker bli brukt på denne gruppen. Lokale frigjøringsteknikker vil bli brukt som gastro-løsninger som triggerpunkt myofascial frigjøring og Plantar fascia myofascial frigjøring. Deltakerne vil bli behandlet i totalt 6 uker, 2 dager i uken. Hver behandlingsøkt varer i 20-40 minutter.
Annen: Lokale utgivelsesteknikker
Local Release Techniques er en bløtvevsmetode som fokuserer på å lindre vevsspenninger via fjerning av fibrose/adhesjoner som kan utvikle seg i vev som følge av overbelastning på grunn av gjentatt bruk.
Eksperimentell: Gruppe 3

Forsøksgruppen vil bestå av 12 pasienter med diagnostisert Plantar Fasciitis, i alderen 30-60 år. I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil myofascial kjedefrigjøringsteknikker bli brukt på denne gruppen.

Myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt på midten av koordinasjonspunktene i kroppens overfladiske baklinje myofascial kjede. Trykk vil påføres hvert punkt med 6 repetisjoner og varer i ca. 5-6 sekunder.

Deltakerne vil bli behandlet i totalt 6 uker, 2 dager i uken. Hver behandlingsøkt varer i 20-40 minutter.
Annen: Myofascial kjedefrigjøringsteknikker
Myofascial frigjøring er en praktisk teknikk som strekker fascia og frigjør, binder mellom muskler, integumenter og fascia for å eliminere smerte, forbedre bevegelse og opprettholde myofascial balanse i kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline ultralyd ved uke 6.
Det vil bli brukt til å måle tykkelsen på plantar fascia. Som et resultat av disse studiene ser en plantar fascia større enn 4 mm ut til å være unormal og assosiert med plantar fasciitt. Ultrasonografi (USG) evaluering er en rutinemessig metode for diagnostisering av Plantar Fasciitis.
Endring fra baseline ultralyd ved uke 6.
Plantar fasciitt smerte
Tidsramme: Endring fra baseline plantar fasciitt smerte ved uke 6.
Visual Analogue Scale vil bli brukt i vurderingen av smertens alvorlighetsgrad. Det uttrykker smertens alvorlighetsgrad mellom en score på 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig alvorlig smerte).
Endring fra baseline plantar fasciitt smerte ved uke 6.
Pes planus
Tidsramme: Endring fra baseline pes planus ved uke 6.
Pes Planus vil bli evaluert med navikulær falltest. Avstanden mellom navikulærbenet og bakken måles mens personen sitter på stolen med hofte-kneleddet i 90º fleksjon og subtalarleddet i nøytral posisjon. Deretter måles avstanden mellom navikulærbenet og bakken igjen mens individet står i en stilling med lik vekt på begge ekstremiteter. Forskjellen mellom de to målingene registreres. 10 mm eller mer forskjell regnes som pes planus.
Endring fra baseline pes planus ved uke 6.
Fotstilling
Tidsramme: Endring fra baseline fotstilling ved uke 6.
Fotstilling vil bli evaluert ved å bruke Fotstillingsindeksen, et fotstillingsvurderingsverktøy med seks elementer, der hvert element scores mellom -2 og +2 for å gi en totalsum mellom -12 (svært supinert) og +12 (sterkt pronert). Elementer inkluderer: palpasjon av hodehodet, kurver over og under laterale malleoler, calcaneal vinkel, talonavicular bulge, medial langsgående bue, og forfot til bakfot justering.
Endring fra baseline fotstilling ved uke 6.
Ankelleddsvinkel
Tidsramme: Endring fra baseline ankelleddsvinkler ved uke 6.
Aktive og passive dorsi- og plantarfleksjonsvinkler vil bli målt med et goniometer.
Endring fra baseline ankelleddsvinkler ved uke 6.
Algometer
Tidsramme: Endring fra smerteterskel ved baseline ved uke 6.
Den brukes til å måle smerteterskelen for trykk. Etter lokalisering av det smertefulle området ved palpasjon, påføres kraft med et algometer til pasientene føler smerte og ubehag. Sifferet som vises på algometeret registreres. Gjennomsnittet av 3 målinger er tatt.
Endring fra smerteterskel ved baseline ved uke 6.
Passiv tone
Tidsramme: Endring fra baseline passiv tonus i myofascial vev ved uke 6.
Passiv tone vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Endring fra baseline passiv tonus i myofascial vev ved uke 6.
Stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline Stivhet i myofascialt vev ved uke 6.
Stivhet vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Endring fra baseline Stivhet i myofascialt vev ved uke 6.
Redusere
Tidsramme: Endring fra baseline Reduksjon av myofascial vev ved uke 6.
Nedgangen vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Endring fra baseline Reduksjon av myofascial vev ved uke 6.
Kryp
Tidsramme: Endring fra baseline Kryp av myofascialt vev ved uke 6.
Creep vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Endring fra baseline Kryp av myofascialt vev ved uke 6.
Avslappingstid
Tidsramme: Endring fra baseline Avspenningstid for myofascial vev ved uke 6.
Avspenningstiden vil bli evaluert med MyotonPro digital palpasjonsenhet som er en gyldig og pålitelig. I målingene vil Myoton-sonden plasseres vinkelrett på fibrene i vevet som skal måles, og når sonden når tilstrekkelig dybde, vil det gis 3 repeterende mekaniske stimulanser (15ms, 0,40N) til vevet som har forhåndskomprimert (0,18N). Målinger ble tatt 3 ganger fra hvert punkt og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt i statistisk analyse.
Endring fra baseline Avspenningstid for myofascial vev ved uke 6.
Hamstring Korthet i muskler
Tidsramme: Endring fra baseline Hamstring-muskelkorthet ved uke 6.
Hamstringslengden vil bli målt med rett benløfttest. Pasienten blir bedt om å holde det motsatte benet festet på sengen med kneet rett i liggende stilling, iført passende klær, og heve benet som skal testes oppover med ankelen i dorsalfleksjon og kneet rett. Pasienten blir bedt om å vente der den innledende spenningen oppstår, og siste grad av bevegelse måles.
Endring fra baseline Hamstring-muskelkorthet ved uke 6.
Bekkentilt
Tidsramme: Endring fra baseline bekkentilt ved uke 6.
Posisjonen til bekkenet vil bli evaluert med en digital bekkeninklinometer for å avgjøre om bekkenet har vippet anteriort eller bakover. Det digitale bekkenhelningsmåleren er en gyldig og pålitelig metode for evaluering av bekkentilt. Enheten består av to skyvelære og skyvelærene er plassert på spina iliaca anterior superior (SIAS) og spina iliaca posterior superior (SIPS) i bekkenet. Poengsummen på det digitale displayet registreres. "-"-verdier indikerer bakre bekkentilt, "+"-verdier indikerer fremre bekkentilt.
Endring fra baseline bekkentilt ved uke 6.
Cervical og lumbal Lordosis
Tidsramme: Endring fra baseline Cervical and Lumbal Lordosis ved uke 6.
Det avgjøres ved fotografering. Sidebilder vil bli tatt mens pasienten står frittstående foran en bar, flat vegg med overkroppen. Senere vil de oppnådde fotoseansene bli analysert med Tracker 4.11.0 (Physlets, 2017)-programmet, og cervikal og lumbal lordose-vinkler vil bli bestemt.
Endring fra baseline Cervical and Lumbal Lordosis ved uke 6.
Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området
Tidsramme: Endring fra baseline Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området ved uke 6.
For å se effektiviteten til applikasjonene, vil hudtemperaturen bli bestemt ved hjelp av termisk avbildningsmetode. Denne metoden foretrekkes ofte fordi den er en pålitelig og ikke-invasiv metode. Hudtemperaturen på plantarfascien vil bli målt med P45 termografikamera (Flir System, ThermaCAM, Sverige) med høy termisk følsomhet, mens pasienten er i liggende stilling, mens føttene henger fra sengen på nivå med malleolus. Målingen gjøres ved å plassere kameraet på et stativ plassert 1 m unna pasienten. I analysen vil området som dekker 1 cm avstand fra punktet der fasciitt utvikler seg bli brukt. Hudtemperaturen vil bli bestemt ved hjelp av FLIR Quick-Report 1.2-programvaren, en av temperaturindikatorene hentet fra denne regionen. Ved beregning av hudtemperatur vil emissivitetsverdien for menneskelig hud bli akseptert som 0,98.
Endring fra baseline Hudtemperatur i Plantar Fascitis-området ved uke 6.
Hodepine
Tidsramme: Endring fra baseline Hodepine ved uke 6.
Tilstedeværelse av hodepine vil bli stilt spørsmålstegn ved og alvorlighetsvurdering vil bli gjort med Visual Analogue Scale. Det uttrykker smertens alvorlighetsgrad mellom en score på 0 (ingen smerte) og 10 (uutholdelig alvorlig smerte).
Endring fra baseline Hodepine ved uke 6.
Ankerspill test
Tidsramme: Endring fra baseline ankerspilltest i uke 6.
Mens pasienten sitter i en stol, føres stortåen på foten som skal testes inn i dorsalfleksjonen av metatarsal phalangeal-leddet for en hard tid. Smerter ved overgangen mellom plantar fascia og calcaneus under denne bevegelsen indikerer en positiv test.
Endring fra baseline ankerspilltest i uke 6.
SF-12 Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved uke 6.
Et forkortet skjema for vurdering av livskvalitet. SF-12, en form utviklet i 1994, er ikke spesifikk for noen alder og sykdomstype, og er en skala som evaluerer livskvaliteten til personen i løpet av de siste fire ukene. SF-12; fysisk funksjonalitet inkluderer fysisk rolle, smerte, generell helse, emosjonell rolle, mental helse, sosial funksjonalitet og vitalitet.
Endring fra baseline livskvalitet ved uke 6.
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet
Tidsramme: Endring fra baseline underekstremitetsfunksjonalitet ved uke 6.
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter vil bli brukt. Denne skalaen er en gyldig og pålitelig skala som brukes ved muskel- og skjelettproblemer som påvirker underekstremitetene. Den består av 20 elementer. Hvert element scores mellom 0-4. Den totale poengsummen er mellom 0-80. Høyere score indikerer bedre funksjonsstatus.
Endring fra baseline underekstremitetsfunksjonalitet ved uke 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokale utgivelsesteknikker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere