Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af almindelig galdegangstenrydning ved brug af saltvandsvanding efter stenfjernelse: Et prospektivt randomiseret kontrolforsøg.

28. november 2022 opdateret af: Rajavithi Hospital
Beholdt CBD-sten efter ERCP er et almindeligt problem i klinisk praksis. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​saltvandsskylning af almindelig galdegang efter fuldstændig stenfjernelse, som ERCP overvejede, i reduktionen af ​​resterende CBD-sten og effekten på det kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​saltvandsskylning af almindelig galdegang efter fuldstændig stenfjernelse, som ERCP overvejede, i reduktionen af ​​resterende CBD-sten og effekten på det kliniske resultat. Patienter med CBD-sten, som modtog endoskopisk stenfjernelse, blev inkluderet efter fuldstændig stenrydning blev set på et okkluderet kolangiogram. En arm modtog saltvandsskylning af CBD mindst 50 ml indtil klart spildevand blev set og en anden arm som kontrol. Begge grupper modtog endoskopisk ultralyd til evaluering for resterende sten og fulgt op for komplikation og udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med almindelig galdevejssten
  • Fuldstændig fjernelse af sten ved endoskopi som ses i det okkluderede kolangiogram

Ekskluderingskriterier:

  • ustabilt livstegn
  • mislykkedes fuldstændig stenfjernelse
  • associeret galde malignitet eller historie med galdevejskirurgi
  • forbundet galdegangsforsnævring eller koledokal cyste
  • Toksisk kolangitis
  • graviditet eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: saltvandsvandingsgruppe
Patienterne modtog saltvandsskylning af almindelig galdegang efter fuldstændig fjernelse af ERCP-sten bekræftet ved okkluderet kolangiogram
Procedure: Saltvandsvandingsgruppe
Normal saltvandsskylning af almindelig galdegang efter fuldstændig stenfjernelse
Ingen indgriben: styring
De patienter, hvor fuldstændig fjernelse af ERCP-sten blev bekræftet ved okkluderet kolangiogram, blev fulgt op i henhold til standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af resterende CBD-sten
Tidsramme: 1 dag
Detekteret resterende CBD-sten ved endoskoisk ultralyd
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktorer forbundet med tilbageholdt CBD-sten
Tidsramme: 1 dag
proceduremæssige og ikke-proceduremæssige faktorer relateret til tilbageholdt CBD-sten
1 dag
Komplikation og klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
Komplikation forbundet med proceduren, hospitalsophold og klinisk resultat efter proceduren
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Skøn)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134/2562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner