Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van steenverwijdering in het gemeenschappelijke galkanaal met behulp van zoutoplossingirrigatie na verwijdering van stenen: een prospectieve gerandomiseerde controleproef.

28 november 2022 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
Vastgehouden CBD-steen na ERCP is een veelvoorkomend probleem in de klinische praktijk. Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van irrigatie met zoutoplossing van de galwegen na volledige steenverwijdering, zoals overwogen door ERCP bij de vermindering van resterende CBD-steen en het effect op de klinische uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van irrigatie met zoutoplossing van de galwegen na volledige steenverwijdering, zoals overwogen door ERCP bij de vermindering van resterende CBD-steen en het effect op de klinische uitkomst. Patiënten met CBD-steen die endoscopische steenverwijdering ondergingen, werden opgenomen nadat volledige steenverwijdering was gezien op het afgesloten cholangiogram. Een arm kreeg een zoute irrigatie van ten minste 50 ml CBD totdat er helder effluent zichtbaar was en een andere arm als controle. Beide groepen ontvingen endoscopische echografie om te evalueren op reststeen en werden opgevolgd voor complicaties en uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met galwegsteen
  • Volledige steenverwijdering door endoscopie zoals te zien in afgesloten cholangiogram

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiel levensteken
  • mislukte volledige steenverwijdering
  • geassocieerde maligniteit van de galwegen of geschiedenis van galwegoperaties
  • geassocieerde galwegvernauwing of choledochale cyste
  • Giftige cholangitis
  • zwangerschap of het niet kunnen geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zoute irrigatie groep
De patiënten kregen irrigatie met een zoutoplossing van de galwegen na volledige verwijdering van de ERCP-steen, bevestigd door een afgesloten cholangiogram
Procedure: Zoute irrigatiegroep
Normale zoute irrigatie van het galkanaal na volledige steenverwijdering
Geen tussenkomst: controle
De patiënten bij wie volledige ERCP-steenverwijdering werd bevestigd door afgesloten cholangiogram, werden opgevolgd volgens de standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van resterende CBD-steen
Tijdsspanne: 1 dag
Resterende CBD-steen gedetecteerd door endoscoïsche echografie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
factoren geassocieerd met vastgehouden CBD-steen
Tijdsspanne: 1 dag
procedurele en niet-procedurele factoren die verband houden met vastgehouden CBD-steen
1 dag
Complicatie en klinische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
Complicatie geassocieerd met de procedure, verblijf in het ziekenhuis en klinische uitkomst na de procedure
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 134/2562

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoute irrigatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren