- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05690529
Ekkokardiografiske markører for gentagelse af atrieflimren efter radiofrekvensablation (Echo-If-AF)
10. januar 2023 opdateret af: Diogo de Almeida Fernandes, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Bestem ekkokardiografiske prædiktorer for tilbagefald af atrieflimren efter radiofrekvensablation og evaluer markører for lavspændingsområder på 3D-kortlægning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diogo Fernandes
- Telefonnummer: 239400400
- E-mail: 11750@chuc.min-saude.pt
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
-
Kontakt:
- Diogo Fernandes
- Telefonnummer: 239400400
- E-mail: 11750@chuc.min-saude.pt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår radiofrekvens AF-ablation styret af 3D-kortlægning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- paroxysmal eller vedvarende ablation
Ekskluderingskriterier:
- tidligere AF-ablation
- tidligere venstre atrial ablation
- nægtelse af at give informeret samtykke
- medfødt cradiomiopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen gentagelse
Ingen gentagelse af AF
|
Radiofrekvens AF ablatoon
|
|
Tilbagevenden
Gentagelse af AF
|
Radiofrekvens AF ablatoon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lavspændingsområder
Tidsramme: Ved procedure
|
Ved procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Skøn)
19. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Echo AF 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .