- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05690529
Ekkokardiografiske markører for gjentakelse av atrieflimmer etter radiofrekvensablasjon (Echo-If-AF)
10. januar 2023 oppdatert av: Diogo de Almeida Fernandes, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Bestem ekkokardiografiske prediktorer for tilbakefall av atrieflimmer etter radiofrekvensablasjon og evaluer markører for lavspentområder på 3D-kartlegging.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Diogo Fernandes
- Telefonnummer: 239400400
- E-post: 11750@chuc.min-saude.pt
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
-
Ta kontakt med:
- Diogo Fernandes
- Telefonnummer: 239400400
- E-post: 11750@chuc.min-saude.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår radiofrekvens AF-ablasjon veiledet av 3D-kartlegging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- paroksysmal eller vedvarende ablasjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere AF-ablasjon
- tidligere venstre atrieablasjon
- nektet å gi informert samtykke
- medfødt kradiomiopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen gjentakelse
Ingen gjentakelse av AF
|
Radiofrekvens AF ablatoon
|
|
Tilbakefall
Gjentakelse av AF
|
Radiofrekvens AF ablatoon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lavspentområder
Tidsramme: Ved prosedyre
|
Ved prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Echo AF 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .