Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af pronepositionsventilation hos danske patienter med COVID-19-induceret svær ARDS behandlet med VV-ECMO

28. marts 2023 opdateret af: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark

Brug af pronepositionsventilation (PPV) hos danske patienter med COVID-19-induceret alvorligt voksenrespiratorisk distresssyndrom (ARDS) behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO)

Vi brugte bugpositionsventilation 220 gange hos 44 ud af 68 patienter med svær COVID-19-induceret ARDS behandlet med VV-ECMO. PPV-behandlede patienter havde ikke gavn af PPV, og forekomsten af ​​PPV-relaterede bivirkninger var høj

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At beskrive brugen og virkningerne af prone position ventilation (PPV) hos patienter med COVID-19-induceret Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO).

Metoder: Landsdækkende retrospektiv analyse af alle COVID-19 patienter i Danmark fra marts 2020 - december 2021 med svær ARDS og behov for VV-ECMO behandling. Data om antallet af patienter behandlet med PPV, antallet af PPV-hændelser, timing, tid brugt i liggende stilling, fysiologiske responstyper, bivirkninger og udfald er rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital, CardioThoracic Intensive care Unit
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet, department of CardioThoracic Anaesthesia and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et landsdækkende retrospektivt kohortestudie af en kohorte på 68 patienter med PCR bekræftet SARS-Cov-2 ARDS, behandlet med V-V ECMO i de to VV-ECMO centre i Danmark: Aarhus Universitetshospital i Vestdanmark og Rigshospitalet Rigshospitalet i København, Østdanmark. Patienterne blev indlagt i perioden 17. marts 2020 til 31. december 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med COVID-19 induceret svær ARDS accepteret og behandlet med VV-ECMO i Danmark

-

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
alle forårsager dødelighed 90 dage efter ECMO-start
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering Respons på liggende positionsventilation
Tidsramme: fra liggende stilling start til liggende stilling slut
lunge rekruttering
fra liggende stilling start til liggende stilling slut
Iltningsreaktion på liggende ventilation
Tidsramme: fra liggende stilling start til liggende stilling slut
Iltning
fra liggende stilling start til liggende stilling slut
Tid til at fravænne
Tidsramme: Fra start af ECMO-behandling til vellykket fravænning fra ECMO
Tid fra ECMO start til succesfuld fravænning fra ECMO
Fra start af ECMO-behandling til vellykket fravænning fra ECMO

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra ECMO-start til ECMO-slut (alle årsager)
Antallet og arten af ​​uønskede hændelser relateret til liggende ventilation
Fra ECMO-start til ECMO-slut (alle årsager)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vibeke L Jorgensen, M.D, Department of CardioThoracic Anesthesia and Intensive Care, Rigshospitalet University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20049299-PPV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner