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Verwendung der Beatmung in Bauchlage bei dänischen Patienten mit COVID-19-induziertem schwerem ARDS, die mit VV-ECMO behandelt wurden

28. März 2023 aktualisiert von: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark

Verwendung der Bauchlagebeatmung (PPV) bei dänischen Patienten mit COVID-19-induziertem schwerem Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS), die mit veno-venöser extrakorporaler Membranoxygenierung (VV-ECMO) behandelt wurden

Wir haben bei 44 von 68 Patienten mit schwerem COVID-19-induziertem ARDS, die mit VV-ECMO behandelt wurden, 220 Mal Bauchlagebeatmung eingesetzt. Mit PPV behandelte Patienten profitierten nicht von PPV und die Inzidenz von PPV-bedingten unerwünschten Ereignissen war hoch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Beschreibung der Anwendung und Wirkung der Bauchlagebeatmung (PPV) bei Patienten mit COVID-19-induziertem Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS), die mit veno-venöser extrakorporaler Membranoxygenierung (VV-ECMO) behandelt wurden.

Methoden: Landesweite retrospektive Analyse aller COVID-19-Patienten in Dänemark von März 2020 bis Dezember 2021 mit schwerem ARDS und Notwendigkeit einer VV-ECMO-Behandlung. Es werden Daten über die Anzahl der mit PPV behandelten Patienten, die Anzahl der PPV-Ereignisse, den Zeitpunkt, die in Bauchlage verbrachte Zeit, die Art der physiologischen Reaktion, unerwünschte Ereignisse und Ergebnisse berichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital, CardioThoracic Intensive care Unit
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet, department of CardioThoracic Anaesthesia and Intensive Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine landesweite retrospektive Kohortenstudie einer Kohorte von 68 Patienten mit PCR-bestätigtem SARS-Cov-2 ARDS, die mit V-V ECMO in den beiden VV-ECMO-Zentren in Dänemark behandelt wurden: Aarhus University Hospital in Westdänemark und University Hospital Rigshospitalet in Kopenhagen, Ost Dänemark. Patienten wurden im Zeitraum vom 17. März 2020 bis 31 aufgenommen. Dezember 2021.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit COVID-19-induziertem schwerem ARDS, die in Dänemark für VV-ECMO zugelassen und damit behandelt wurden

-

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
alle Todesursachen 90 Tage nach ECMO-Start
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsreaktion auf Beatmung in Bauchlage
Zeitfenster: vom Beginn der Bauchlage bis zum Ende der Bauchlage
Lungenrekrutierung
vom Beginn der Bauchlage bis zum Ende der Bauchlage
Sauerstoffversorgung Reaktion auf Beatmung in Bauchlage
Zeitfenster: vom Beginn der Bauchlage bis zum Ende der Bauchlage
Oxygenierung
vom Beginn der Bauchlage bis zum Ende der Bauchlage
Zeit zum Absetzen
Zeitfenster: Vom Beginn der ECMO-Behandlung bis zur erfolgreichen Entwöhnung von ECMO
Zeit vom ECMO-Start bis zur erfolgreichen Entwöhnung von der ECMO
Vom Beginn der ECMO-Behandlung bis zur erfolgreichen Entwöhnung von ECMO

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von ECMO-Start bis ECMO-Ende (alle Ursachen)
Anzahl und Art unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Beatmung in Bauchlage
Von ECMO-Start bis ECMO-Ende (alle Ursachen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Vibeke L Jorgensen, M.D, Department of CardioThoracic Anesthesia and Intensive Care, Rigshospitalet University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20049299-PPV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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