- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812638
Mental billedsprog til underekstremitetsfunktioner
Effekter af mentale billeder med Virtual Reality-træning på underekstremitetsfunktioner i slagtilfælde
Slagtilfælde er en neurologisk svækkelse, der opstår på grund af kardiovaskulær abnormitet og cerebrovaskulær sygdom. Udtrykket 'slagtilfælde' bruges mest, når der er pludseligt tab af kroppens funktion på grund af pludselige ændringer. Invaliditetsraterne stiger sammen med dødeligheden og sygeligheden på grund af slagtilfælde. Den dårlige motoriske ydeevne af underekstremiteterne påvirker gangarten alvorligt. Den langsomme hastighed og andre gangafvigelser begrænser slagtilfældenes evne til at udføre ADL'er og forstyrrer deres livskvalitet.
Derfor er rehabilitering obligatorisk for disse patienter for at forbedre deres livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arshad Malik, PhD
- Telefonnummer: +92 333 4503754
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Tasmiya Asghar, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde (begge køn)
- Alder 40-60 år
- Patienter med subakut/kronisk slagtilfælde (>3 måneder)
- Ændret Ashworth-rangeringsskala 1-3
- MOCA-scoring >24-30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv patologisk tilstand
- Syns- eller hørenedsættelse
- Ortopædiske problemer, der hæmmer mobiliteten væsentligt (frakturer, svær degenerativ
- ledsygdomme osv.)
- Psykologiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental billedsprog
For mental billedsprog kræves den rolige og dejlige atmosfære for, at patienterne kan fokusere på detaljerne, mens de sidder på en stol.
Lydbåndet og høretelefonerne gives til patienterne.
Lydbåndet bestod af tre faser.
Den første fase er afslapningsfasen.
Patienten skal udføre den første fase aktivt.
I denne fase har patienter bedt om at lave de dybe vejrtrækningsøvelser, mens de sidder på en stol og derefter trække deres underekstremitetsmuskler sammen fra distal til proksimal.
Anden fase er opgaveorienteret fase.
Patienten skal forestille sig, at han udfører opgaverne.
|
Opvarmning Periode Mental Imagery (Sidde-stå-opgave Statisk stilling (30 sekunder) Indendørs gang på en jævn overflade Gå indendørs mod målet Fremad / Sidetrin) Gå udendørs
|
|
Aktiv komparator: Virtual reality
Virtual reality-træningen vil blive givet gennem Kinect forbundet med Xbox 360. De brugte Xbox-spil er 20.000 vandlækager, refleksrygge og flodstrøm. Det rummelige miljø vil blive givet, og rollator er nogle gange påkrævet for at få hjælp. LED'en og systemet er 3 fod væk fra patienterne. VR-træningen vil blive givet til både kontrol- og forsøgsgrupperne |
Virtual reality-træning (flodstrøm, 20.000 vandlækager, reflekskant.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyers vurderingsskala - underekstremitet
Tidsramme: uge 6
|
Denne skala er anerkendt som en gylden standard for vurdering af motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde over hele verden.
Den fokuserer på refleksaktivitet, frivillige bevægelser inden for og uden for synergier, evnen til at udføre isolerede bevægelser og koordination
|
uge 6
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 6
|
I ældre befolkning er BBS det mest almindeligt anvendte resultatmål for funktionel balance. Det er 14 emnebalancemål scoret på 5-punkts ordinalskala med intervallet 0 til 4, hvor høj score indikerer god balance & nedsat risiko for fald og omvendt. En maksimal score på 56 kan opnås |
uge 6
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: uge 6
|
Det bruges til at vurdere funktionel mobilitet; risikoen for fald og dynamisk balance kan også bestemmes.
I TUG test bliver deltageren bedt om at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter i almindeligt tempo, vende om, gå en strækning på 3 meter tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
uge 6
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: uge 6
|
I denne test går deltageren gennem en 10-meters gangbro uden pause.
Ved 4 m af gangbroen registreres tiden for at opnå en rytmisk fase af ganghastigheden
|
uge 6
|
|
Wisconsin Gangskala
Tidsramme: uge 6
|
Denne skala bruges til at vurdere gangcyklus.
Den består af 14 genstande, jo højere score, større vil handicappet være.
Denne skala fokuserer på komponenterne i stillingsfasen, bevogtning af berørte ben, tå off, svingfase og hælslag
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01261 Tasmiya
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .