- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05812638
Ментальные образы для функций нижних конечностей
Влияние мысленных образов с обучением виртуальной реальности на функции нижних конечностей при инсульте
Инсульт – это неврологическое нарушение, возникающее из-за сердечно-сосудистых аномалий и цереброваскулярных заболеваний. Термин «инсульт» в основном используется, когда происходит внезапная потеря функции организма из-за каких-либо резких изменений. Показатели инвалидности увеличиваются вместе с показателями смертности и заболеваемости из-за инсульта. Плохая двигательная активность нижних конечностей сильно влияет на походку. Низкая скорость и другие отклонения при ходьбе ограничивают способность выживших после инсульта выполнять активную повседневную деятельность и ухудшают качество их жизни.
Следовательно, реабилитация обязательна для этих пациентов для улучшения качества их жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arshad Malik, PhD
- Номер телефона: +92 333 4503754
- Электронная почта: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Рекрутинг
- Railway General Hospital
-
Контакт:
- Tasmiya Asghar, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом (оба пола)
- Возраст 40-60 лет
- Пациенты с подострым/хроническим инсультом (>3 месяцев)
- Модифицированная рейтинговая шкала Эшворта 1-3
- Оценка MOCA> 24-30
Критерий исключения:
- Любое активное патологическое состояние
- Нарушение зрения или слуха
- Ортопедические проблемы, существенно препятствующие подвижности (переломы, тяжелые дегенеративные
- заболевания суставов и др.)
- Психологические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ментальные образы
Для мысленных образов необходима спокойная и приятная атмосфера, чтобы пациенты могли сосредоточиться на деталях, сидя на стуле.
Аудиокассета и наушники выдаются пациентам.
Аудиокассета состоит из трех фаз.
Первая фаза – фаза релаксации.
Пациент должен активно выполнять первую фазу.
В этой фазе пациентов просят выполнять упражнения на глубокое дыхание, сидя на стуле, а затем сокращать мышцы нижних конечностей от дистального отдела к проксимальному.
Второй этап – этап задач.
Пациент должен представить, как он выполняет задания.
|
Период разминки Мысленное воображение (задание «сидя-стоя» Статическая поза (30 секунд) Прогулка в помещении по ровной поверхности Прогулка в помещении к цели вперед/в сторону) Прогулка на свежем воздухе
|
Активный компаратор: Виртуальная реальность
Обучение виртуальной реальности будет проходить через Kinect, подключенный к Xbox 360. Используемые игры Xbox - это 20 000 утечек воды, рефлекторный гребень и речной порыв. Будет предоставлена просторная среда, и иногда требуются ходунки для помощи. Светодиод и система находятся на расстоянии 3 футов от пациентов. Обучение VR будет проводиться как в контрольной, так и в экспериментальной группах. |
Тренировка виртуальной реальности (Речной порыв, 20000 утечек воды, рефлекторный гребень.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки Фугла Мейера — нижняя конечность
Временное ограничение: неделя 6
|
Эта шкала признана золотым стандартом для оценки двигательной функции пациентов с инсультом во всем мире.
Основное внимание уделяется рефлекторной активности, произвольным движениям внутри и вне синергии, способности выполнять изолированные движения и координации.
|
неделя 6
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: неделя 6
|
Среди пожилого населения BBS чаще всего используется для измерения функционального баланса. Это показатель баланса из 14 пунктов, оцениваемый по 5-балльной порядковой шкале с диапазоном от 0 до 4, где высокий балл указывает на хороший баланс и сниженный риск падения, и наоборот. Достижимо максимальное количество баллов 56 |
неделя 6
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: неделя 6
|
Используется для оценки функциональной подвижности; также можно определить риск падения и динамического равновесия.
В тесте TUG участника просят встать со стула, пройти 3 метра в обычном темпе, развернуться, пройти 3 метра обратно к стулу и сесть.
|
неделя 6
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: неделя 6
|
В этом тесте участник проходит 10-метровую дорожку без перерыва.
На 4 м пешеходной дорожки фиксируется время для получения ритмической фазы скорости ходьбы.
|
неделя 6
|
Висконсинская шкала походки
Временное ограничение: неделя 6
|
Эта шкала используется для оценки цикла ходьбы.
Он состоит из 14 пунктов, чем выше балл, тем больше будет инвалидность.
Эти шкалы фокусируются на компонентах фазы опоры, защиты пораженной ноги, отрыва носка, фазы переноса и удара пяткой.
|
неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01261 Tasmiya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника ментальных образов
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKЗавершенныйСтресс | Абсентеизм | ПрезентеизмСоединенное Королевство
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСамоубийство | Употребление наркотиков | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaАктивный, не рекрутирующийСтигма, Социальное | Обращение за помощьюСоединенные Штаты
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)РекрутингСемейный уходСоединенные Штаты
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of OklahomaРекрутингОтказ от курения | Психическое заболеваниеСоединенные Штаты