- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06181877
Effekten af multifidus og transversus abdominis muskelaktivering på balancen hos hemiplegiske patienter
Effekten af multifidus og transversus abdominis muskelaktivering målt under ultralydsvejledning på balance hos hemiplegiske patienter
Patienter med post-slagtilfælde hemiplegi kan udvikle balanceforstyrrelser og begrænsning i ambulationsevne på grund af flere mekanismer.
Virkningerne af kernemuskler på opretholdelse af normal kropsholdning, balance og ambulationsevne er kendt. De positive effekter af core-stabiliseringsøvelser på balance hos hemiplegiske patienter er blevet vist i tidligere undersøgelser. I denne undersøgelse planlagde vi at undersøge virkningerne af bilateral transversus abdominis og bilaterale lumbale multifidus muskler på balance hos patienter med slagtilfælde-relateret hemiplegi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tab af funktion i kropsmusklerne hos apopleksipatienter fører til både balanceproblemer og overdreven indsats for at opretholde balancen. Mens ambulationsevnen hos nogle patienter er fuldstændig tabt på grund af slagtilfælde, fører forringet balance og øget postural svingning hos andre til frygt for at falde og øget risiko for at falde.
I tidligere undersøgelser har det vist sig, at der er en signifikant sammenhæng mellem statisk balance og varighed af hospitalsophold og funktionelle evner efter slagtilfælde. I en anden undersøgelse blev det vist, at kropsmusklernes kontrolevne i den tidlige periode efter slagtilfælde var en stærk faktor, der påvirkede generelle livsaktiviteter i de første seks måneder efter slagtilfælde.
Trunkmusklerne innerveres af begge hemisfærer i modsætning til ekstremiteterne. Derfor kan unilateralt slagtilfælde forringe funktionen af trunkmuskler på både den kontralaterale og ipsilaterale side. Adskillige undersøgelser har vist dysfunktion af bilateral trunk flexor, extensor og rotator muskler hos patienter med ensidigt slagtilfælde.
Mange undersøgelser har bevist, at core stabiliseringsøvelser er effektive på både balance og gangfunktion og generelle livsaktiviteter hos hemiplegiske patienter.
Formålet med dette tværsnitsstudie var at undersøge effekten af ultralyds-guidede bilaterale transversus abdominis og bilaterale lumbale multifidus muskelaktiveringer på balance hos hemiplegiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- Tiden efter slagtilfælde skal være mindst 1 måned
- Ensidigt slagtilfælde
- Skal være kognitivt kompatibel med hensyn til samarbejde
- Stående balance med/uden støtte og/eller siddende balance uden støtte
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med hemiplegi i den modsatte halvdel af kroppen
- Patienter med ekstruderet eller sekvestreret lændebrok og/eller tidligere lændeoperationer
- Patienter med en historie med lændehvirvelfraktur
- Patienter med traumatisk hjerneskade
- Patienter med neuromuskulær muskelsygdom, der kan føre til muskelatrofi
- Patienter med sansedefekter
- Patienter med cerebellare defekter
- Patienter med vestibulære balanceforstyrrelser (vertigo osv.)
- Patienter med Parkinsons sygdom
- Patienter med balanceproblemer på grund af synsnedsættelse
- Patienter med balanceproblemer før slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hemiplegiske patienter
Patienter med hemiplegi efter slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Patienternes balance blev evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale.
|
Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Postural vurderingsskala for apopleksipatienter (PASS)
Tidsramme: Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Holdningsændringer og holdningsvedligeholdelsesscorer for patienterne blev evalueret ved hjælp af PASS.
|
Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Ambulationsevnen hos patienterne blev evalueret ved hjælp af FAC.
|
Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brunnstrøm Stadier
Tidsramme: Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Patienternes lemmerfunktion blev evalueret ved brug af Brunnstrom Staging.
|
Samme dag med ultralydsvejledt muskelmåling
|
Transversus Abdominis muskelaktivering
Tidsramme: BBS, PASS, FAC og Brunnstrom stadier blev målt umiddelbart efter optagelse.
|
[(transversus abdominis kontraktionstykkelse)-(transversus abdominis hviletykkelse)]/transversus abdominis hviletykkelse
|
BBS, PASS, FAC og Brunnstrom stadier blev målt umiddelbart efter optagelse.
|
Multifidus muskelaktivering
Tidsramme: BBS, PASS, FAC og Brunnstrom stadier blev målt umiddelbart efter optagelse.
|
[(multifidus kontraktionstykkelse)-(multifidus hviletykkelse)]/multifidus hviletykkelse
|
BBS, PASS, FAC og Brunnstrom stadier blev målt umiddelbart efter optagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NAZLI DERYA BUGDAYCI, MD, Istanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELMTRAMABHP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige