- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06181877
Het effect van spieractivatie van Multifidus en Transversus Abdominis op het evenwicht bij patiënten met een hemiplegie
Het effect van spieractivatie van Multifidus en Transversus Abdominis, gemeten onder echografie, op het evenwicht bij patiënten met een hemiplegie
Patiënten met een hemiplegie na een beroerte kunnen als gevolg van meerdere mechanismen evenwichtsstoornissen en beperkingen in het loopvermogen ontwikkelen.
De effecten van kernspieren op het handhaven van een normale houding, evenwicht en loopvermogen zijn bekend. De positieve effecten van kernstabilisatieoefeningen op het evenwicht bij hemiplegische patiënten zijn in eerdere onderzoeken aangetoond. In deze studie waren we van plan de effecten van bilaterale transversus abdominis en bilaterale lumbale multifidusspieren op het evenwicht te onderzoeken bij patiënten met een beroerte-gerelateerde hemiplegie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functieverlies van de rompspieren van patiënten met een beroerte leidt tot zowel evenwichtsproblemen als overmatige inspanningen om het evenwicht te bewaren. Terwijl het loopvermogen van sommige patiënten volledig verloren is gegaan als gevolg van een beroerte, leiden bij andere patiënten een verstoord evenwicht en een grotere houdingsoscillatie tot angst om te vallen en een verhoogd risico op vallen.
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat er een significante relatie bestaat tussen het statische evenwicht en de duur van het ziekenhuisverblijf en de functionele mogelijkheden na een beroerte. In een ander onderzoek werd aangetoond dat het controlevermogen van de rompspieren in de vroege periode na een beroerte een sterke factor was die de algemene levensactiviteiten in de eerste zes maanden na een beroerte beïnvloedde.
De rompspieren worden door beide hersenhelften geïnnerveerd, in tegenstelling tot de ledematen. Daarom kan een unilaterale beroerte de functie van de rompspieren aan zowel de contralaterale als de ipsilaterale zijde aantasten. Verschillende onderzoeken hebben disfunctie aangetoond van de bilaterale rompflexoren, strekspieren en rotatoren bij patiënten met een unilaterale beroerte.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat kernstabilisatieoefeningen effectief zijn op zowel het evenwicht, de loopfunctie als de algemene levensactiviteiten bij hemiplegische patiënten.
Het doel van deze cross-sectionele studie was om het effect van echogeleide bilaterale transversus abdominis en bilaterale lumbale multifidus-spieractivaties op het evenwicht bij hemiplegische patiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
- De tijd na een beroerte moet minimaal 1 maand zijn
- Eenzijdige beroerte
- Moet cognitief compatibel zijn in termen van samenwerking
- Stabalans met/zonder ondersteuning en/of zitbalans zonder ondersteuning
- BMI<30
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hemiplegie in de andere helft van het lichaam
- Patiënten met een geëxtrudeerde of gesekwestreerde lumbale hernia en/of een voorgeschiedenis van een lumbale operatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale wervelfracturen
- Patiënten met traumatisch hersenletsel
- Patiënten met een neuromusculaire spierziekte die tot spieratrofie kan leiden
- Patiënten met sensorische defecten
- Patiënten met cerebellaire defecten
- Patiënten met vestibulaire evenwichtsstoornissen (vertigo, enz.)
- Patiënten met de ziekte van Parkinson
- Patiënten met evenwichtsproblemen als gevolg van een visuele beperking
- Patiënten met evenwichtsproblemen vóór een beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hemiplegische patiënten
Patiënten met een hemiplegie na een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
Het evenwicht van de patiënt werd geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale.
|
Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (PASS)
Tijdsspanne: Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
De scores voor houdingsverandering en houdingsbehoud van de patiënten werden geëvalueerd met behulp van PASS.
|
Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
Functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
Het ambulante vermogen van de patiënten werd geëvalueerd met behulp van FAC.
|
Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Brunnstrom-stadia
Tijdsspanne: Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
De ledematenfunctie van de patiënten werd geëvalueerd met behulp van Brunnstrom Staging.
|
Dezelfde dag met echogeleide spiermeting
|
Transversus Abdominis spieractivatie
Tijdsspanne: BBS-, PASS-, FAC- en Brunnstrom-stadia werden onmiddellijk na opname gemeten.
|
[(transversus abdominis contractiedikte)-(transversus abdominis rustdikte)]/transversus abdominis rustdikte
|
BBS-, PASS-, FAC- en Brunnstrom-stadia werden onmiddellijk na opname gemeten.
|
Multifidus-spieractivatie
Tijdsspanne: BBS-, PASS-, FAC- en Brunnstrom-stadia werden onmiddellijk na opname gemeten.
|
[(multifidus contractiedikte)-(multifidus rustdikte)]/multifidus rustdikte
|
BBS-, PASS-, FAC- en Brunnstrom-stadia werden onmiddellijk na opname gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NAZLI DERYA BUGDAYCI, MD, Istanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELMTRAMABHP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .