- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06395142
Plantartryk og elektroencefalografiske signaler under pedal- og synsdempede gang hos patienter med slagtilfælde.
30. juni 2024 opdateret af: Jing Zhao, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Ændringer i plantartryk og elektroencefalografiske signaler under pedalgang og synsdeprivation hos patienter med slagtilfælde.
Kompleks opgavetræning kan være mere effektiv end simpel opgavetræning til at fremme funktionel restitution og hjerneomstrukturering hos deltagere i slagtilfælde.
Forskerne har til hensigt at undersøge realtidsændringerne i plantartryk og elektroencefalografiske signaler hos deltagere i slagtilfælde under to komplekse opgaver: pedalgang og visuel deprivation.
Forskningshypotesen er, at pedalgang og gang med visuel afsavn kan forbedre forskellen i plantartryk mellem de berørte og upåvirkede underekstremiteter hos slagtilfældedeltagere og forårsage tilsvarende elektroencefalografiske ændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i slagtilfælde udfører følgende opgaver efter at have båret en plantar trykanordning og en elektroencefalografisk hætte med 32 afledninger.
Først går slagtilfældedeltagere på pedalen på underekstremiteterne af den berørte side.
Derefter dækker forskerne deltagernes øjne med en øjenmaske, deltagerne udfører opgaven med visuel-deprivation at gå.
Til sidst går deltagerne på et fladt underlag.
Hver gangopgave varer 60 sekunder.
Deltagerne kan hvile 3-5 minutter mellem opgaverne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Strokedeltagere rekrutteret fra døgn- og ambulatorieafdelinger på tertiære hospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MR- eller CT-diagnose af det første slagtilfælde;
- Begyndelsen af slagtilfældet forekom mere end 30 dage;
- Gå sikkert 50 meter uden assistance.
Ekskluderingskriterier:
- cerebellar skade;
- Hjernestamskade;
- Synshandicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde deltagere
Deltagere i slagtilfælde udfører pedalgang og gang med visuel afsavn successivt.
|
Pedalgang er en udfordrende opgave for slagtilfældedeltagere og kan bruges som et middel til genoptræning af slagtilfælde.
Et tværsnitsstudie er udført for at undersøge ændringer i realtid i plantartryk og elektroencefalogram under pedalgang hos deltagere i slagtilfælde.
visuel-deprivation-gang er en udfordrende opgave for slagtilfældedeltagere og kan bruges som et middel til slagtilfælde-rehabilitering. En tværsnitsundersøgelse er udført for at undersøge real-time ændringer i plantartryk og elektroencefalogram under visuel-deprivation gang hos slagtilfældedeltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fase-amplitude kobling
Tidsramme: Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
Faseamplitudekobling er en type krydsfasekobling, der repræsenterer koblingen mellem fasen af langsomme svingninger og amplituden af hurtige svingninger.
|
Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
|
fase-frekvens kobling
Tidsramme: Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
Fase-frekvenskobling er en generisk form for krydsfrekvenskoblingsmodellen, der repræsenterer koblingen mellem den langsomme svingningsfase og den hurtige oscillationsfrekvens.
|
Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
|
fase-fase kobling
Tidsramme: Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
Fase-fase-kobling er en speciel form for tværfase-kobling, der repræsenterer koblingen mellem faserne af langsomme og hurtige svingninger, som kan forekomme, selv når koblingen er meget svag.
|
Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
|
Amplitude-amplitude kobling
Tidsramme: Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
Amplitude-amplitude-kobling er en form for tværfase-kobling, der repræsenterer koblingen mellem amplituderne af langsomme svingninger og hurtige svingninger.
|
Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
|
relativ magt
Tidsramme: Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
Relativ effekt afspejler frekvensdomæneændringerne i elektroencefalogrammet.
|
Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
|
vægt Phase Lag Index
Tidsramme: Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
Vægtfaseforsinkelsesindekset er et indeks for hjernefunktionel forbindelse, kan kontinuerligt måle forbindelsen af koblingen af neural oscillerende aktivitet.
|
Realtidsovervågning af elektroencefalografidata vil forekomme, mens deltagerne går. Tidsrammen for dataindsamling vil omfatte hele varigheden af hver deltagers gåsession, som varer i 60 sekunder.
|
|
spidstryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
Spidstrykket afspejler det maksimale tryk på hele fodsålen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oliveira AS, Schlink BR, Hairston WD, Konig P, Ferris DP. Restricted vision increases sensorimotor cortex involvement in human walking. J Neurophysiol. 2017 Oct 1;118(4):1943-1951. doi: 10.1152/jn.00926.2016. Epub 2017 Jul 5.
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LL2024018-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .