Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaire druk en elektro-encefalografische signalen tijdens pedaal- en slechtziend lopen bij patiënten met een beroerte.

28 april 2024 bijgewerkt door: Jing Zhao, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University

Veranderingen in plantaire druk en elektro-encefalografische signalen tijdens pedaallopen en lopen met gezichtsverlies bij patiënten met een beroerte.

Complexe taaktraining kan effectiever zijn dan eenvoudige taaktraining bij het bevorderen van functioneel herstel en hersenherstructurering bij deelnemers aan een beroerte. De onderzoekers zijn van plan de real-time veranderingen in de plantaire druk en elektro-encefalografische signalen bij deelnemers aan een beroerte te onderzoeken tijdens twee complexe taken: pedaallopen en lopen met visuele deprivatie. De onderzoekshypothese is dat pedaallopen en lopen met visuele deprivatie het verschil in plantaire druk tussen de aangedane en niet-aangedane onderste ledematen van deelnemers aan een beroerte kunnen verbeteren en overeenkomstige elektro-encefalografische veranderingen kunnen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan een beroerte voeren de volgende taken uit nadat ze een plantair drukapparaat en een elektro-encefalografische kap met 32 ​​afleidingen hebben gedragen. Ten eerste lopen deelnemers aan een beroerte op het pedaal op de onderste ledematen van de aangedane zijde. Vervolgens bedekken de onderzoekers de ogen van de deelnemers met een oogmasker, de deelnemers voeren de taak uit van lopen met visuele deprivatie. Ten slotte lopen de deelnemers op een vlakke ondergrond. Elke looptaak ​​duurt 60 seconden. Tussen de taken door kunnen de deelnemers 3-5 minuten rusten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Qian Zhang, doctor
  • Telefoonnummer: ＋8618168417672

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan een beroerte werden gerekruteerd uit intramurale en poliklinische afdelingen van tertiaire ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MRI- of CT-diagnose van het begin van de eerste beroerte;
  • Het begin van de beroerte vond meer dan 30 dagen plaats;
  • Veilig 50 meter lopen zonder hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebellair letsel;
  • Hersenstamletsel;
  • Visuele beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
deelnemers aan een beroerte
Deelnemers aan een beroerte voeren achtereenvolgens pedaallopen en wandelen met visuele deprivatie uit.
Ander: pedaal lopen
Traplopen is een uitdagende taak voor deelnemers aan een beroerte en kan worden gebruikt als middel voor revalidatie na een beroerte. Er wordt een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om de real-time veranderingen in de plantaire druk en het elektro-encefalogram tijdens het pedaallopen bij deelnemers aan een beroerte te onderzoeken.
Ander: lopen met visuele deprivatie
Lopen met visuele deprivatie is een uitdagende taak voor deelnemers aan een beroerte en kan worden gebruikt als middel voor revalidatie na een beroerte. Er wordt een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd om de real-time veranderingen in de plantaire druk en het elektro-encefalogram te onderzoeken tijdens lopen met visuele deprivatie bij deelnemers aan een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fase-amplitudekoppeling
Tijdsspanne: Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
Fase-amplitudekoppeling is een type kruisfasekoppeling die de koppeling vertegenwoordigt tussen de fase van langzame oscillaties en de amplitude van snelle oscillaties.
Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
fase-frequentiekoppeling
Tijdsspanne: Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
Fasefrequentiekoppeling is een generieke vorm van het kruisfrequentiekoppelingsmodel, dat de koppeling tussen de langzame oscillatiefase en de snelle oscillatiefrequentie vertegenwoordigt.
Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
fase-fase koppeling
Tijdsspanne: Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
Fase-fasekoppeling is een speciale vorm van kruisfasekoppeling die de koppeling vertegenwoordigt tussen de fasen van langzame en snelle oscillaties, die zelfs kunnen optreden als de koppeling erg zwak is.
Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
Amplitude-amplitudekoppeling
Tijdsspanne: Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
Amplitude-amplitudekoppeling is een vorm van kruisfasekoppeling die de koppeling vertegenwoordigt tussen de amplitudes van langzame oscillaties en snelle oscillaties.
Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
relatieve macht
Tijdsspanne: Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
Het relatieve vermogen weerspiegelt de veranderingen in het frequentiedomein van het elektro-encefalogram.
Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
gewicht Fase Lag Index
Tijdsspanne: Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
De gewichtsfase lag-index is een index van functionele hersenconnectiviteit en kan continu de connectiviteit van de koppeling van neurale oscillerende activiteit meten.
Realtime monitoring van elektro-encefalografische gegevens zal plaatsvinden terwijl de deelnemers lopen. Het tijdsbestek voor het verzamelen van gegevens omvat de gehele duur van de wandelsessie van elke deelnemer, die 60 seconden duurt.
piekdruk
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.
Piekdruk weerspiegelt de maximale druk op de gehele voetzool.
Via afronding van de studie gemiddeld 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geriatric Hospital of Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LL2024018-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pedaal lopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren