Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF PERIOPERATIV ANALGESISK EFFEKTIVITET HOS PATIENTER, DER HAR FASIA ILIAC COMPARTMENT BLOCK OG 4I1 BLOK PÅFØRT I TOTAL KNÆPROTESE-KIRURGI

25. juni 2025 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Patienter, der skal gennemgå elektiv total knæarthroplastikoperation under spinalbedøvelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til den anvendte postoperative analgesimetode: Group Control, Group FICB og Group 4in1. Perifer nerveblokering vil blive udført med 30 ml %0,25 bupivacain til gruppe FICB og gruppe 4 i 1 patienter. Perifer nerveblokering vil ikke blive udført på gruppekontrolpatienter. Patientstyret analgesi vil blive givet til alle tre grupper i den postoperative periode. PCA er en smertelindringsmetode, der rutinemæssigt anvendes hos alle patienter postoperativt. NRS-score, PCA-tramadolforbrug, PCA-behov, behov for yderligere analgesi, patienttilfredshed, kvalme og opkastning vil blive overvåget 24 timer postoperativt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den perioperative analgetiske effektivitet af patienter, der gennemgik fascia iliaca kompartmentblok og 4 i 1 blok i total knæarthroplastikkirurgi, med hinanden og med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik er en kirurgisk procedure, der hovedsageligt udføres på patienter med slidgigt, som har fejlet traditionel konservativ behandling. Stigende knæ slidgigt på grund af årsager som forventet levetid og kropsmasseindeks medfører, at denne kirurgiske procedure udføres hyppigere. Knæleddet, som er innerveret af lårbens-, obturator-, iskiasnerven og deres grene, har en kompliceret innervering, og smerten efter total knæarthroplastik er ret alvorlig. Det har til formål at give effektiv analgesi ved at blokere disse nerver eller terminale grene med forskellige perifere nerveblokademetoder under USG-vejledning. I de senere år har interessen for undersøgelser, der sigter mod at blokere disse nerver med en enkelt injektion, været stigende. 4 i 1 blok er en ny teknik, der anvendes fra et enkelt injektionspunkt til at blokere saphenus-, obturator-, iskias- og vastus medialis-nerverne, der innerverer knæleddet. Fascia iliaca kompartmentblok er en pålidelig teknik, der anvendes fra et enkelt injektionspunkt til at blokere femorale, laterale femorale kutane og obturatoriske nerver bag fascia iliaca.

Patienter, der skal gennemgå elektiv total knæarthroplastikoperation under spinalbedøvelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til den anvendte postoperative analgesimetode: Group Control, Group FICB og Group 4in1. Perifer nerveblokering vil blive udført med 30 ml %0,25 bupivacain til gruppe FICB og gruppe 4 i 1 patienter. Perifer nerveblokering vil ikke blive udført på gruppekontrolpatienter. Patientstyret analgesi vil blive givet til alle tre grupper i den postoperative periode. PCA er en smertelindringsmetode, der rutinemæssigt anvendes hos alle patienter postoperativt. NRS-score, PCA-tramadolforbrug, PCA-behov, behov for yderligere analgesi, patienttilfredshed, kvalme og opkastning vil blive overvåget 24 timer postoperativt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den perioperative analgetiske effektivitet af patienter, der gennemgik fascia iliaca kompartmentblok og 4 i 1 blok i total knæarthroplastikkirurgi, med hinanden og med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med informeret samtykke
  • Elektiv total knæarthroplastik med spinal anæstesi
  • Orienteret og samarbejdsvillig
  • ASA Klassifikation I-II-III
  • 18-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulerende medicin
  • Koagulopati
  • Infektion på stedet for påføring af perifer nerveblok
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Gravid eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppekontrol
Perifer nerveblok udføres ikke på gruppekontrolpatienter.
Perifer nerveblok udføres ikke på gruppekontrolpatienter.
Andet: Gruppe FICB
FICB udføres med 30 ml %0,25 bupivacaine til gruppe FICB -patienter.
FICB påføres patienterne efter spinal anæstesi.
Andet: Gruppe 4 i 1
4 i 1 blok udføres med 30 ml %0,25 bupivacaine til gruppe 4 hos 1 patienter.
4 i 1 blok påføres patienterne efter spinal anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tramadolforbrug på 24 timer (mg)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Samlet tramadolforbrug brugt i de første 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0 timer postoperativt
NRS-intervallet var fra 0-10 med ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
0 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 time postoperativt
NRS-intervallet var fra 0-10 med ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
1 time postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer postoperativt
NRS-intervallet var fra 0-10 med ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
4 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 8 timer postoperativt
NRS-intervallet var fra 0-10 med ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
8 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer postoperativt
NRS-intervallet var fra 0-10 med ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
12 timer postoperativt
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
NRS-intervallet var fra 0-10 med ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
24 timer postoperativt
Redningsanalgetikum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Indtagelse af rednings-analgetikum brugt efter 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienten er tilfreds eller utilfreds
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • İsa Öteleş

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner